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[验证管理] 持续工艺确认大家都是怎么做的

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药徒
发表于 2016-2-26 10:55:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚刚试了下minitab,貌似不是特别适用,使用excel做趋势图缺少相应判断标准,大家都是怎么做的。
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药徒
发表于 2016-2-26 11:13:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 为胜利而来 于 2016-2-26 11:27 编辑

用minitab,调整为适用;或者SPSS或者有个Statistica
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药士
发表于 2016-2-26 11:58:30 | 显示全部楼层
minitab做趋势分析吧,月报或年报,还是不错的。
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药生
发表于 2016-2-26 12:58:33 | 显示全部楼层
找自己喜欢用的软件
能说明问题就行,不用特意使用那个
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药徒
发表于 2016-2-26 13:11:23 | 显示全部楼层
没看太明白,趋势分析和持续工艺验证有啥关系!!!

点评

主要还是数据分析,通产产品检测数据趋势进行分析,从而确认工艺稳定性  详情 回复 发表于 2016-2-26 13:28
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-26 13:28:37 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2016-2-26 13:11
没看太明白,趋势分析和持续工艺验证有啥关系!!!

主要还是数据分析,通产产品检测数据趋势进行分析,从而确认工艺稳定性
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药士
发表于 2016-2-27 08:20:21 | 显示全部楼层
虽然ISPE出了一个讨论稿,但是看完后觉得难度好大

stage-3-process-validation.pdf

889.87 KB, 下载次数: 92

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