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[供应商管理] 原料药GMP证书

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药徒
发表于 2016-3-9 11:55:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药GMP证书被收回还可以继续销售以前生产的药品吗?供应商审计,怎么做???
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药徒
发表于 2016-3-9 13:25:18 | 显示全部楼层
GMP证被收回,收回前只要没有召回通知,原则上可以卖的。站着卖方立场。
买方立场就是枫姐的说法,评估去吧。
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药生
发表于 2016-3-9 12:24:50 | 显示全部楼层
没有原料药GMP证书,谁敢买?
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药士
发表于 2016-3-9 13:10:18 | 显示全部楼层
按道理是不可以的,GMP管理的范围是从研发、生产到销售这样一个产品生命周期。
企业最好封存库存,积极整改,争取重新拿回证书
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药士
发表于 2016-3-9 13:11:48 | 显示全部楼层
GMP证书被收回原因决定收回前产品能否销售,你怎么证明收回前生产的原料药无潜在质量风险?如果你是客户,收回前已购买该公司原料药,你要评估该批原料药对你们药品的风险
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药徒
发表于 2016-3-9 13:13:51 | 显示全部楼层
不可以的,只有积极整改,拿回证书后才可以。
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药徒
发表于 2016-3-9 13:16:27 | 显示全部楼层
供应商审计可按物料的关键程度进行现场审计或是索要资料调查问卷形式进行,主要还是看公司的流程制度是如何规定的
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药徒
发表于 2016-3-9 16:40:28 | 显示全部楼层
不可以,只能整改等拿到证书后才行
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-9 16:44:16 | 显示全部楼层
湘风月 发表于 2016-3-9 16:40
不可以,只能整改等拿到证书后才行

但是,实际已经销售了!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-9 16:45:02 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2016-3-9 12:24
没有原料药GMP证书,谁敢买?

有买的!
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