蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3450|回复: 20
收起左侧

[物料管理] 内包材新增不合格区的变更

[复制链接]
发表于 2016-3-16 13:26:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
之前在内包材库房中有一个不合格品库,但是当不合格品的量已经超出了不合格库房的空间范围,故因此需要在库房的楼上新增一个不合格品库。对于这样的变更,需要那些风险评估呢。求大神支点迷津

回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-16 13:29:43 | 显示全部楼层
及时审批做报废处理,可以节约不合格库的空间

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-16 13:33:10 | 显示全部楼层
及时审批做报废处理,可以节约不合格库的空间[/quote]
现在就是要新增加一个不合格品库房,需要评估什么

回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-16 13:46:41 | 显示全部楼层
如果要做风险评估的话,那就针对空间的大小,也就是原来的空间不够,导致不合格不能够有效控制,导致风险。有个疑问,怎么一次不合格会有那么多,如果是验收发现,直接审批报废,平时不合格品仓库都是很少用到,浪费仓储空间。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-16 13:53:30 | 显示全部楼层
怎么会出现不合格品库不够用的问题呢?不合格区很多时间应该是空白的,要是出现不够放的问题,应该是企业有问题。不单单是库房不够的问题吧?

点评

很多企业都是集中销毁,并不是来一次销毁一次  详情 回复 发表于 2016-3-16 14:04
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-16 14:04:32 | 显示全部楼层
怎么会出现不合格品库不够用的问题呢?不合格区很多时间应该是空白的,要是出现不够放的问题,应该是企业有 ...[/quote]
很多企业都是集中销毁,并不是来一次销毁一次

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-16 14:07:03 | 显示全部楼层
如果要做风险评估的话,那就针对空间的大小,也就是原来的空间不够,导致不合格不能够有效控制,导致风险。 ...[/quote]
因为申报以后,内外包材是需要退货的,不是销毁,跟供应那边沟通好了,可是要等到下一次供货的时候厂家才能拉走,一般时间需要两个月左右。所以就放不下了啊

点评

这样的供应商你们还合作?不合格率太高了  发表于 2016-3-16 14:09
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-16 14:09:11 | 显示全部楼层
很多企业都是集中销毁,并不是来一次销毁一次[/quote]
这位大神说得对

回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-16 14:10:10 | 显示全部楼层
那如果是瓶子不合格,上百万的瓶子,那你要建多大的不合格库呀

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-16 14:14:02 | 显示全部楼层
一般情况不合格品都是及时处理的,你为何还要扩大不合格品库呢。

回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-16 14:14:54 | 显示全部楼层
集中销毁是节约的挺多的资源,但需要区分对待,对于大宗的占用大空间的就需要考虑哟

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-16 14:19:47 | 显示全部楼层
shinefzb 发表于 2016-3-16 14:14
集中销毁是节约的挺多的资源,但需要区分对待,对于大宗的占用大空间的就需要考虑哟

企业就是想节约成本,没办法 ,而且也有多余的空间,所以就这么搞被
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-16 14:28:58 | 显示全部楼层
shinefzb 发表于 2016-3-16 14:14
集中销毁是节约的挺多的资源,但需要区分对待,对于大宗的占用大空间的就需要考虑哟

如果将不合格的内包材、外包材、原辅料以及成品在自己本库房储存不下的都放在新建的不合格品库房,这样需要评估什么风险呢?求指点
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-16 15:12:05 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2016-3-16 14:14
一般情况不合格品都是及时处理的,你为何还要扩大不合格品库呢。

那咋解决啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-16 16:45:47 | 显示全部楼层
喜你为疾 发表于 2016-3-16 15:12
那咋解决啊

不合格品及时处理,一般都没有多少库存的
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-3-16 17:12:57 | 显示全部楼层
应该进行评估,不过这种可以简单的评估,不必要动不动来个FMEA。几句话能把风险说清楚也是可以的
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-17 07:14:51 | 显示全部楼层
我是开学习的。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-19 16:16:42 | 显示全部楼层
来学习的。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-3-18 21:35:37 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 00:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表