{原创}一个生产车间主管的学习总结

浩森 · 发表于 2016-3-21 11:18:33

缺陷项如此的相似

枫子 · 发表于 2016-3-21 16:22:39

ahzx0558 发表于 2016-3-20 10:54
如果我说很多公司QA不深入生产的都是门外汉，会不会被骂死

不会，那是极少数，我们的QA一般是招到公司进行一系列的理论培训，然后各车间现场培训，最后轮岗，考核合格才正式上岗，车间工艺员负责对QA进行工艺规程及关键操作要点的培训

小石成磊 · 发表于 2016-3-21 16:58:08

学习了，赞一个

囧__囧 · 发表于 2016-3-22 11:45:20

你们是非最终灭菌产品还是最终灭菌产品？的确好几条问题是需要QA及验证协助，比如清洁时限（清洁验证），灌装时间（验证），清场时限（生产、质量协商解决）；培训需要生产自己安排培训计划（不论是否与工资挂钩，培训要到位），另外感觉你们SOP、工艺规程没有修订好；包装间交叉污染没有物理隔断的话，就划线啊（红色胶带分区），GMP也没规定一定要物料隔断；空调方面一般都是设备部负责，需要生产协商即可，

囧__囧 · 发表于 2016-3-22 11:48:27

不知道你们公司生产的权利有多大，感觉好几条条款不属于生产直接管理，只需要你提出要求问题交由各个相关部门如设备部、质量部、验证部（最好走流程，开单子，留底），他们做不做是他们的事情，但你要把问题提出来

陆上的鱼 · 发表于 2016-3-23 11:14:38

不错，总结比我好，我们每周开例会，好多的问题都是重复来去没法解决

lzjxqt · 发表于 2016-3-23 11:18:03

总结( ^_^ )不错嘛，学习啦。

zailen · 发表于 2016-3-23 14:20:00

第一百九十六条　生产厂房应当仅限于经批准的人员出入。
这一条做得不够完善，车间只做到每个区域控制人数，没有限制到人员，下一步要制定相关文件，再对人员进行培训、考核。

很多车间在更衣区弄一个人数牌子，进出都能做到自觉翻牌，用这方法控制人数不错。

枫子 · 发表于 2016-3-23 15:38:06

zailen 发表于 2016-3-23 14:20
第一百九十六条　生产厂房应当仅限于经批准的人员出入。
这一条做得不够完善，车间只做到每个区域控制人数 ...

嗯，我们是指纹控制

枫子 · 发表于 2016-3-23 15:39:17

囧__囧发表于 2016-3-22 11:48
不知道你们公司生产的权利有多大，感觉好几条条款不属于生产直接管理，只需要你提出要求问题交由各个相关部 ...

流程有，单子也走了，但是由于种种原因没有解决

枫子 · 发表于 2016-3-23 15:40:58

囧__囧发表于 2016-3-22 11:45
你们是非最终灭菌产品还是最终灭菌产品？的确好几条问题是需要QA及验证协助，比如清洁时限（清洁验证） ...

非无菌、无菌产品都有，我说的是问题，不是全部我自己解决

冰儿 · 发表于 2016-3-25 16:51:39

敢于暴露问题，哪怕是操作、文件和GMP要求不符的，只有认识到问题严重性与整改的迫切性，才能持续改进，并不断地发现问题并提升自己和管理水平。

寒雪飞鸿 · 发表于 2016-3-26 09:39:54

学习一下，不过感觉做生产木有前途，小事一堆

孙艳红 · 发表于 2016-3-26 09:50:08

寒雪飞鸿发表于 2016-3-26 09:39
学习一下，不过感觉做生产木有前途，小事一堆

生产是责任最大的部门，做好精益管理不容易

孙艳红 · 发表于 2016-3-26 09:51:05

寒雪飞鸿发表于 2016-3-26 09:39
学习一下，不过感觉做生产木有前途，小事一堆

生产上的事，再小的事也是大事，因为与产品生产息息相关

过河的小马 · 发表于 2016-3-31 09:12:21

其实每个管理人员在经过这么多次检查与自查之后以及平时与QA的斗智斗勇，都已经大体明白了自己车间都管理缺陷，重要的是平时是睁只眼闭只眼还是勇敢面对，努力提升，这才是关键！

柠檬糖の大叔 · 发表于 2016-3-31 14:56:36

像楼主学习

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2016-4-2 09:17:45

不错！用心的好同志。

枫子 · 发表于 2016-4-9 23:22:37

过河的小马发表于 2016-3-31 09:12
其实每个管理人员在经过这么多次检查与自查之后以及平时与QA的斗智斗勇，都已经大体明白了自己车间都管理缺 ...

小马说的很对

温柔丨Gentleman · 发表于 2016-4-10 22:31:47

ahzx0558 发表于 2016-3-20 10:54
如果我说很多公司QA不深入生产的都是门外汉，会不会被骂死

如果只做QA明面上的工作，而不深入了解生产，根本学不到好多东西！充其量就一操作工。

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