请问药品生产过程中每种物料有没有级别要求？都必须是药用级的吗？有没有相关法规？

dongfeng1 · 发表于 2016-3-23 22:28:01

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请问药品生产过程中每种物料有没有级别要求？都必须是药用级的吗？有没有相关法规？知道的麻烦指导一下，谢谢大家了！

杨曙光 · 发表于 2016-3-23 22:46:03

要求都是药用级的，如果实在没有才可以用食用级别的

classicboy · 发表于 2016-3-23 22:53:26

很多辅料都没有药用级的，所以优先选用药用级的，如果没有，再选食用级的。

孙艳红 · 发表于 2016-3-24 00:05:18

有，药品管理法有规定；制剂首选药用级，没有的话选择符合药用标准的食用级也可；

大呆子 · 发表于 2016-3-24 08:11:03

有药用级的尽量用药用级的，没有药用级的可以考虑按原注册级别一致

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-3-24 08:32:06

有药用级的药用药用级的，没有药用级的可以使用食用级的。

realhello · 发表于 2016-3-24 11:53:57

直接用于药品里的原辅料，要以药用优先选用，实在没有药用才可使用食用。
而其他一些生产过程中的辅助用试剂可以不选用药用。

dongfeng1 · 发表于 2016-3-24 21:48:49

意林枫发表于 2016-3-24 00:05
有，药品管理法有规定；制剂首选药用级，没有的话选择符合药用标准的食用级也可；

请问是哪个法规呢？能否分享一下？

dongfeng1 · 发表于 2016-3-24 21:51:26

realhello 发表于 2016-3-24 11:53
直接用于药品里的原辅料，要以药用优先选用，实在没有药用才可使用食用。
而其他一些生产过程中的辅助用试 ...

有没有法规依据呢？能否分享一下？

f25186114 · 发表于 2016-4-14 10:12:21

我也想很想知道有么有法律依据

[生产制造] 请问药品生产过程中每种物料有没有级别要求？都必须是药用级的吗？有没有相关法规？