工厂如何对外部机构的校准证书和标签检查确认

孙艳红 · 发表于 2016-3-27 15:01:41

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审计缺陷：外部机构的校准证书和标签未经工厂人员检查确认；
问题1：你公司对外部机构的校准证书和标签检查确认了吗？
问题2：如何进行检查确认的？

Ryan15 · 发表于 2016-3-27 21:25:53

我们做的确认是对那些可拆卸的仪表校验后，再安装之后的确认，检查是否损坏。标签和证书是不做的

stupid22273 · 发表于 2016-3-27 16:39:58

这个怎么体现检查确认？有点头疼。
1、首先对校准机构的资质进行确认？
2、校准证书登记编号？参数？
3、标签有效期进行登记？
以上材料存档待查，编写年度校准报告？

stupid22273 · 发表于 2016-3-27 16:45:42

另外是不是要针对设备的校准（检定）参数进行趋势分析啊

孙艳红 · 发表于 2016-3-27 17:29:33

stupid22273 发表于 2016-3-27 16:39
这个怎么体现检查确认？有点头疼。
1、首先对校准机构的资质进行确认？
2、校准证书登记编号？参数？

也是一种方式，检查登记表？

孙艳红 · 发表于 2016-3-27 17:30:55

stupid22273 发表于 2016-3-27 16:45
另外是不是要针对设备的校准（检定）参数进行趋势分析啊

参数是必须看的吧，分析也可以有

Ryan15 · 发表于 2016-3-27 21:24:36

觉得这个缺陷提的有点无厘头。
1、确认校准证书确认，可以查看校准证书上的标准器具是否在有效期内，校准日期，校准环境是否正确。
2、标签确认，可以每次粘贴完校验合格标签后，第二个人拿着证书上的校准日期，有效日期、标签粘贴位置、有无粘贴脱落，未粘贴等情况去核对，填写一张确认记录，不过这就很麻烦了，这个记录的制作过程基础表格可以用校验台账，再添加上仪表仪器安装位置，另外每个仪器仪表到期再校验日期也不一样，具体实施起来，想做细还是不容易的

zysx01234 · 发表于 2016-3-27 22:45:43

是政府计量部门的应该不会出现这样的缺陷，如果是第三方检测机构，难免审计员会提出这样的缺陷。
企业不仅要保留检定合格证书，确保贴在仪器设备上的合格证在有效期内，另外企业还需建立并提供计量检定计划与执行统计台账给审计员看，只有这样才算比较完整。

syrtpy · 发表于 2016-3-27 22:55:04

在校准期间有无使用，校准证书、校准器具编号、参数等进行核对。

孙艳红 · 发表于 2016-3-27 23:04:09

zysx01234 发表于 2016-3-27 22:45
是政府计量部门的应该不会出现这样的缺陷，如果是第三方检测机构，难免审计员会提出这样的缺陷。
企业不仅 ...

不是第三方，是政府计量部门

zss0928 · 发表于 2016-3-28 14:28:37

我们也有过这样的缺陷开出来，日本PMDA来检查的说话就开过。

孙艳红 · 发表于 2016-3-29 00:44:00

zss0928 发表于 2016-3-28 14:28
我们也有过这样的缺陷开出来，日本PMDA来检查的说话就开过。

你们如何整改的？不会是一个检查员吧

zss0928 · 发表于 2016-3-29 14:38:55

意林枫发表于 2016-3-29 00:44
你们如何整改的？不会是一个检查员吧

你们也是PMDA审计开出的缺陷？

孙艳红 · 发表于 2016-3-29 21:22:53

zss0928 发表于 2016-3-29 14:38
你们也是PMDA审计开出的缺陷？

对的

cgc717 · 发表于 2016-4-10 11:30:16

gyliukun 发表于 2016-3-27 21:25
我们做的确认是对那些可拆卸的仪表校验后，再安装之后的确认，检查是否损坏。标签和证书是不做的

检查员所要求的不是这个。

检查员通常是要求你确认对方（机构和人员）是否资质、执行的标准是否正确、操作是否规范、数据是否准确、报告是否正确等。

cgc717 · 发表于 2016-4-10 11:30:21

gyliukun 发表于 2016-3-27 21:25
我们做的确认是对那些可拆卸的仪表校验后，再安装之后的确认，检查是否损坏。标签和证书是不做的

检查员所要求的不是这个。

检查员通常是要求你确认对方（机构和人员）是否资质、执行的标准是否正确、操作是否规范、数据是否准确、报告是否正确等。

cgc717 · 发表于 2016-4-10 11:31:56

gyliukun 发表于 2016-3-27 21:24
觉得这个缺陷提的有点无厘头。
1、确认校准证书确认，可以查看校准证书上的标准器具是否在有效期内，校准 ...

这个实际是很有必要的。

Ryan15 · 发表于 2016-4-10 18:31:40

cgc717 发表于 2016-4-10 11:30
检查员所要求的不是这个。

检查员通常是要求你确认对方（机构和人员）是否资质、执行的标准是否正确、 ...

资质：法定计量机构资质不用怀疑。第三方计量公司在选用的时候就该确认好是有资质的。
执行标准：JJG检定规程或者JJF校准规范。计量机构比药厂还明白
操作规范：且不说药厂懂不懂校准操作，即使懂，送检的仪器你也看不到校验过程
数据是否准确：都看不到校验过程，如何判断数据准确
报告是否正确：校验证书都是固定的模板，何来正不正确

cgc717 · 发表于 2016-4-14 13:42:51

gyliukun 发表于 2016-4-10 18:31
资质：法定计量机构资质不用怀疑。第三方计量公司在选用的时候就该确认好是有资质的。
执行标准：JJG ...

不是所有法定计量机构具体所有的检定资质。
关于标准，强检按JJG或JJF；但你要知道法定标准是最低标准，非强检的或有特殊要求，要按使用的要求制定标准。如果是委托校准的，应当有企业的标准。
关于操作规范，有时还真的难说！不要小看咱们制药人，并不是所有药厂人员不懂计量！
关于报告是否正确，并不是有固定模板就不会错！

cgc717 · 发表于 2016-4-14 13:42:56

本帖最后由 cgc717 于 2016-4-14 13:43 编辑

gyliukun 发表于 2016-4-10 18:31
资质：法定计量机构资质不用怀疑。第三方计量公司在选用的时候就该确认好是有资质的。
执行标准：JJG ...

不是所有法定计量机构具有所有的检定资质，没有万能的。
关于标准，强检按JJG或JJF；但你要知道法定标准是最低标准，非强检的或有特殊要求，要按使用的要求制定标准。如果是委托校准的，应当有企业的标准。
关于操作规范，有时还真的难说！不要小看咱们制药人，并不是所有药厂人员不懂计量！
关于报告是否正确，并不是有固定模板就不会错！

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