求解答！急急！！！

只说不笑 · 发表于 2016-3-28 11:15:44

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

上一批次阿莫西林原粉有结余，能和下一批次的阿莫西林原粉总混后一起使用吗？两批次原粉的含量不一样。

冷血无情 · 发表于 2016-3-28 11:21:22

原料？原料是允许返工和重新加工的，具体的不懂

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-3-28 11:22:53

如果是原料的话，应该没有问题，含量不同也没有关系，只要都符合标准，混匀后应该是可以使用的。

stupid22273 · 发表于 2016-3-28 11:23:45

分装阿莫西林？？貌似不可以混用

lovein1995 · 发表于 2016-3-28 11:24:33

如果是在原料生产厂是允许将几个合格的亚批混合成一个批次的我想如果做过验证对相关风险评估应该是可以的

北重楼 · 发表于 2016-3-28 11:27:32

可以呀，看看GMP附录原料药部分吧

晚上吃什么 · 发表于 2016-3-28 11:37:07

总混以后如果有其他制剂步骤是可以的；但是直接分装，没遇到过，感觉有风险

zysx01234 · 发表于 2016-3-28 13:29:07

原粉这个概念不要用，到底是原料药成品，还是制剂的原料（原料药）。
原料药成品多批或零头允许混批；制剂的原料是否允许多批次原料药混合投料，这点我不清楚。中药饮片生产，目前暂时不允许多批中药材混合生产(可以一批药材生产对批饮片)。

缘来就是你 · 发表于 2016-3-28 13:49:49

不行，尾料只能同尾料一起加工，并作产品稳定性考察。

[生产制造] 求解答！急急！！！