关于LIMS系统的，望高手解答

Wanggx0592 · 发表于 2016-6-24 15:00:58

监管层面要求药企用LIMS，与其说是提升要求质量管理水平，不如说是提升监管部门的监管能力。
上了LIMS之后，对于数据抽取的速度，原始记录溯源的效率都会大大提升，检察人员打开系统就可以直接查询、调阅。

小奔-瑞峰 · 发表于 2016-11-18 07:23:23

企业如果想上LIMS，还是要考虑好自身的需求和状况，要不然，就会成为一个摆设（开通数据修改权限……）

joshua · 发表于 2016-11-18 07:39:51

新技术、新系统的引入前提肯定是能够提高工作效率，节约资源

如果原来就是造假成性，真就别给自己上铰链了（官方目前绝对没有强制上LIMS，甚至色谱系统网络版数据控制系统都没有强制上）

听心行者 · 发表于 2016-12-9 09:30:42

系统是辅助使用的，上系统，要不为了合规，要不为了提高效率；但是，系统对公司的挑战也是很大的，管理不完善，上系统后会觉得很累，但是会提高企业自身的水平。

nn_kelun · 发表于 2016-12-15 16:56:47

自动化运行、信息化管理和无纸化办公，提高实验室工作效率、降低运行成本

一抹烟云 · 发表于 2017-1-17 09:50:10

请问大家上的哪家的LIMS系统呢？

轩大人amazing · 发表于 2017-1-23 10:04:05

早几年前LIMS ERP都上了。。。。好处是不用写那么多纸质记录。。

nora21766433 · 发表于 2017-3-15 20:30:33

轩大人amazing 发表于 2017-1-23 10:04
早几年前LIMS ERP都上了。。。。好处是不用写那么多纸质记录。。

方便告诉一下您是哪个企业吗？

制药搬砖人 · 发表于 2017-4-26 17:30:49

有多少QC检验人员淹没在无穷的记录中。。。。。

小美2005 · 发表于 2017-12-27 15:00:27

谨慎，避免自己给自己挖坑！

pipi881214 · 发表于 2018-3-30 14:37:11

公司上了莱博韦尔的LIMS，上这套东西费时费力，一开始真的很麻烦，但其目的就是FDA信它，使用电子记录可以记录及时性，这个东西是不能改的，有人说后台可以改数据，但是后台改也是有记录的，并且上LIMS就是正明自己是真的GMP，大的制药企业无纸化已是趋势，而且方便FDA审查，记录的可信度高，任意一个数据更改都要签名日期，接入的电子设备实时传输，TOC、天平、气相液相，这些本是打印的数据直接录入，防止更改实验结果。所以LIMS是有实力、有水平药厂的体现

ztt197 · 发表于 2019-7-10 11:27:20

因为LIMS系统有以下几点优势1. 降低第三方检测行业实验室运行成本。2. 提升质量检测管理工作水平。3. 高信息资料利用效率，确保信息管理的安全性。4. 高的质量数据共享与传递。5.提高检测数据公正性。6. 提高检测数据的科学采集和自动化管理水平。7. 科学规范检测工作流程。
同时我推荐您一款由赛印公司推出的NEOLIMS系统，系统分为SAAS版和本地化版本两个，本地化版本由企业实际要求确定进行定制，SAAS版则基于17025框架，运用行业领先的SAAS云计算模式，导入成本低廉，无需用户的维护，操作简单上手，您可以通过网上搜索上海赛印信息技术股份有限公司进一步了解。

wangshanhong · 发表于 2019-7-12 13:05:51

hoover 发表于 2016-4-6 15:11
LIMS 一个很好的东西，企业要不要上？先回答几个问题：

1，企业自己准备好了吗？包括生产工艺是否稳定？ ...

说的很对，我们就卡住了，好多东西给一点点捋顺。

rom · 发表于 2019-7-16 22:46:29

还是要看你这个系统用的到什么程度，仍然有不规范的问题

wangshanhong · 发表于 2019-7-24 14:40:43

确实不能盲目上，上的话也要分板块一步一步上

李光耀 · 发表于 2019-7-26 13:06:05

学习学习，，

六月六的牛 · 发表于 2019-10-15 17:01:03

hoover 发表于 2016-4-6 15:11
LIMS 一个很好的东西，企业要不要上？先回答几个问题：

1，企业自己准备好了吗？包括生产工艺是否稳定？ ...

同意，系统一上，很多东西就是不是写写、改改那么简单了。

abc678 · 发表于 2019-11-8 14:11:41

午后阳光SKY 发表于 2016-4-1 15:12
那我上网络版的色谱系统就好了，为什么还要上LIMS系统？

两个产品功能不一样，CDS主要是样品检测数据采集，而LIMS关注样品从请检，取样，收样，结果，报告这样一个样品流转过程的控制，更倾向于管理。

歪说歪有李 · 发表于 2019-11-9 13:56:16

自己挖坑自己填，哈哈

huawuying · 发表于 2019-11-24 11:59:31

lims是堵，不是疏导，解决不了你由于工艺不稳定导致的数据问题

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