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楼主: 雪锋
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[质量控制QC] 这个问题很简单,确不知怎么回答。——药品中的颗粒剂为什么要规定粒度大小?

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药生
 楼主| 发表于 2016-4-14 16:33:20 | 显示全部楼层
1092957692 发表于 2016-4-7 09:44
颗粒度不是会影响溶出吗,直接影响人体吸收速度,进而影响药效吧

有可能,但到底有多大影响,怎么理解。
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药生
 楼主| 发表于 2016-4-14 16:38:00 | 显示全部楼层
hwfgspgy 发表于 2016-4-7 10:33
不知道雷锋老师为什么提出这麽个既简单有复杂的问题,是因为颗粒剂如果粒度不合格感到冤?本人认为:
1 外 ...

提出这样的问题是希望大家多来讨论,有很多问题我们只知道做却并不见的人人都 会思考这些。
很多颗粒剂服用时都要用温水溶化后服用。那这个颗粒是用来平衡什么的。
也是很多刚学习的人或者是思考的人会问的问题,其实颗粒确实是从其有效成分的分布,批内与批间的均匀分布,甚至是从含量与溶出考虑的。也就是稳定、均一、有效。
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药生
发表于 2016-4-14 16:40:02 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-4-14 16:31
最一开始,我也觉得是这样的。后来工艺与操作人员注意操作,粒度还是很不错的。

恩,可能还是没有摸索到最佳工艺吧

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是的,只有不断完善,关键是操作人员的工作。很关键。  详情 回复 发表于 2016-4-14 17:37
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药生
 楼主| 发表于 2016-4-14 17:37:22 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-4-14 16:40
恩,可能还是没有摸索到最佳工艺吧

是的,只有不断完善,关键是操作人员的工作。很关键。
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药徒
发表于 2016-4-15 10:49:12 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-4-14 16:38
提出这样的问题是希望大家多来讨论,有很多问题我们只知道做却并不见的人人都 会思考这些。
很多颗粒剂 ...

谢谢雷锋老师的鼓励!蒲公英是药学之家。很感激你们这些金牌版主们。是你们给大家一个温暖的平台,学习、交流、提高。也希望大家不管是对的还是不对的想、认识多提出讨论,让这个平台充满活力!

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确实,这里是一起学习的好地方。虽然在不同的企业从事不同的工作但可能遇到相同的问题,希望一起学习。  详情 回复 发表于 2016-4-15 15:34
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药生
 楼主| 发表于 2016-4-15 15:34:25 | 显示全部楼层
hwfgspgy 发表于 2016-4-15 10:49
谢谢雷锋老师的鼓励!蒲公英是药学之家。很感激你们这些金牌版主们。是你们给大家一个温暖的平台,学习、 ...

确实,这里是一起学习的好地方。虽然在不同的企业从事不同的工作但可能遇到相同的问题,希望一起学习。
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药徒
发表于 2016-4-16 07:03:33 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-4-14 16:31
最一开始,我也觉得是这样的。后来工艺与操作人员注意操作,粒度还是很不错的。

从05版药典执行开始,粒度一般都能合格吧。
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药徒
发表于 2016-4-16 07:05:40 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-4-6 17:14
做成颗粒就是为了装量,好像不是这么简单吧。

粒度不均匀确实不好控制装量,细粉太多就偏重,粗颗粒太多就偏轻

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很多颗粒含量均匀度都要经受考验。  详情 回复 发表于 2016-4-16 13:01
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发表于 2016-4-16 07:27:10 | 显示全部楼层
影响含量均匀性和溶出度

点评

有这方面的问题。  详情 回复 发表于 2016-4-16 13:02
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药生
 楼主| 发表于 2016-4-16 13:01:42 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2016-4-16 07:05
粒度不均匀确实不好控制装量,细粉太多就偏重,粗颗粒太多就偏轻

很多颗粒含量均匀度都要经受考验。
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药生
 楼主| 发表于 2016-4-16 13:02:05 | 显示全部楼层
q91bbfGCkU 发表于 2016-4-16 07:27
影响含量均匀性和溶出度

有这方面的问题。
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