关于制剂生产中所用原料药可否混批？

独孤求虐0 · 发表于 2016-4-8 11:11:42

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公司生产的每批制剂所用的原料药，都是使用同一厂家同一个批号生产出来的，如果剩余的一个批号的原料药数量不够投料量，可否使用同一厂家两个批号或以上的原料药混批后进行投料？不知道是否可以？如果使用不同厂家多个批号余料混批后投料是否可以呢？法规有无明确要求？

zysx01234 · 发表于 2016-4-8 11:13:00

建议咨询药监局，我不好说

zhenaihua · 发表于 2016-4-8 11:22:19

肯定是可以的呀，这有什么问题呢

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-8 11:26:58

应该可以，但得混合均匀。

大呆子 · 发表于 2016-4-8 12:29:04

可以，经过备案的合格供应商，不同厂家的原料与特殊要求也可以混批使用

北重楼 · 发表于 2016-4-8 13:32:38

可以的

Enjoy · 发表于 2016-4-8 14:06:12

仅从投料来说是可以多批零头一起混的，但是以物料控制来说，不应该同时出现多批原料的零头……
SO：上一批原料的零头与下一批合用是没问题的，只要是合格供应商，只要符合注册工艺，是不是一家没关系；多个批号的余料混投不允许，触犯的是物料的管理规定；

daniu1203 · 发表于 2016-4-12 09:27:18

当然可以混合使用啊，原料不是先进先出么？怎么会有多个零头？

[生产制造] 关于制剂生产中所用原料药可否混批？