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[药典/标准文件] 15版药典稳定性试验指导原则请教

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药徒
发表于 2016-4-8 12:46:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2015年药典”9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则“和国家食品药品监督管理总局2015年第3号化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则,有什么关联性,以哪个为准

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药徒
发表于 2016-4-8 12:52:33 | 显示全部楼层
又是一道送分题,当然以药典为准了

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药徒
发表于 2016-4-8 13:00:52 | 显示全部楼层
如果你是研发,那就按研究的那个原则来

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药徒
发表于 2016-4-8 13:18:10 | 显示全部楼层
药典指导原则有错误之处,以cde指导原则为准。

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发表于 2016-4-8 13:23:54 | 显示全部楼层
当然是以药典为准喽

点评

药典上指导原则一个字没有修改,是2010版的,有错误之处。表格也有印刷错误,一般人指导吗? 应该以国家局发布的最新指导原则为准。  发表于 2016-4-10 09:35
当然不是以药典为标准了。因为药典上指导原则不是强制的,和药典附录不同。有几个人明白这之间差异?  发表于 2016-4-10 09:34
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-10 09:14:07 | 显示全部楼层
药典指导原则有错误之处,以cde指导原则为准。[/quote]
药典上的都是规定,怎么会有错

点评

药典上没有错,为什么每五年修订一次,而且中间还不断出单体修订标准?  发表于 2016-4-10 09:33
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-10 11:07:49 | 显示全部楼层
药典上的都是规定,怎么会有错[/quote]
药典上的方法不能用对于错来解释啊,有些东西本来就是一种默认的规定,不存在对与错

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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-10 11:09:25 | 显示全部楼层
当然是以药典为准喽[/quote]
谢谢回答。。。。。。

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药徒
发表于 2016-6-25 19:59:01 | 显示全部楼层
同问,中国就喜欢出这种弱智问题

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