脉冲式灭菌柜验证平衡时间是否必须符合相关要求？

杨曙光 · 发表于 2016-4-8 23:12:16

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网友提问：请教各位，脉冲式灭菌柜验证时，是不是平衡时间必须符合相关要求？

叶非 · 发表于 2016-4-8 23:34:13

对于灭菌柜本身来说，这个指标并非是必须，看你们的URS了。

5097 · 发表于 2016-4-25 13:35:35

这个可能很多不合格哟，都会大于15秒哟

zhangliang · 发表于 2017-3-1 10:44:21

对于灭菌柜本身来说，是必须。

wind10 · 发表于 2020-1-4 22:23:02

不大懂是什么意思可以解答下吗

发呆DZH · 发表于 2024-7-29 16:47:10

对于指南和国标平衡时间的要求和标准，不敢苟同

小斌12 · 发表于 2024-7-29 17:03:02

本帖最后由小斌12 于 2024-7-29 17:07 编辑

发呆DZH 发表于 2024-7-29 16:47
对于指南和国标平衡时间的要求和标准，不敢苟同

负载情况下，想要热穿透温度达到灭菌温度的时间和控制探头的温度达到灭菌的时间差在15s正常情况下压根就办不到吧...总不能让控制探头温度在120℃维持半天等热穿透温度上来再一下子冲上去吧，我能想到的只有这样才有机会满足要求...
如果只是热分布倒是感觉比较合理..但是这个标准抄来抄去都是写的热穿透，但是从来没有看到过这方面的数据。我看过一篇做平衡时间的PDA的文章，上面描述的灭菌温度是121℃±1.5℃..也就是热穿透温度119.5℃就认为达到了，但是没有找到这个灭菌温度是121℃±1.5℃的依据

发呆DZH · 发表于 2024-7-30 09:03:57

小斌12 发表于 2024-7-29 17:03
负载情况下，想要热穿透温度达到灭菌温度的时间和控制探头的温度达到灭菌的时间差在15s正常情况下压根就 ...

嗯嗯，我也偏向以设备探头和热分布最晚到达目标温度的时间差，以热穿透不太合理

582825486 · 发表于 2024-12-20 13:11:19

满载热分布探头接受标准＞121℃，满载热穿透探头按照F0＞12，这个行不行呢。

[生产设备] 脉冲式灭菌柜验证平衡时间是否必须符合相关要求？

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