配液系统冷点位置。

小陌0613 · 发表于 2016-4-15 15:06:59

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浓配，稀配，缓冲罐，及灌装排口一起灭菌。那么冷点肯定是最远端的灌装排口么？可以有多个位置是冷点么？

hjzql · 发表于 2016-4-15 15:10:41

可以是多个位置，还有过滤器的上下游排放口，呼吸器的排放口。

window · 发表于 2016-4-15 15:10:47

最好的办法，将管路图画出来分析，管路图需要包括消毒管路

小陌0613 · 发表于 2016-4-15 15:13:08

无线探头的点，一共就10个，可以充分证明这个验证是有效的么？三个罐，一个灌装排口。探头数量够么

小陌0613 · 发表于 2016-4-15 15:14:14

hjzql 发表于 2016-4-15 15:10
可以是多个位置，还有过滤器的上下游排放口，呼吸器的排放口。

那多个位置，如呼吸器排口，需要做风险评估么

走姿派 · 发表于 2016-4-15 15:31:39

小陌0613 发表于 2016-4-15 15:13
无线探头的点，一共就10个，可以充分证明这个验证是有效的么？三个罐，一个灌装排口。探头数量够么

这还要做分布？用指示剂差不多了啊

小陌0613 · 发表于 2016-4-15 15:59:46

走姿派发表于 2016-4-15 15:31
这还要做分布？用指示剂差不多了啊

指示剂看不出哪个是冷点。

anda · 发表于 2016-4-15 16:42:58

这个系统我以前就做过，得做好多次预验来确认最冷点，最后三次验证保证报有点位的灭菌时间，主要是各冷却水排水点。

q91bbfGCkU · 发表于 2016-4-15 21:14:33

冷凝水排放口、呼吸器排出口

潘伟伟 · 发表于 2016-4-16 00:00:05

冷点是你自己通过验证得来的，可以是多个