蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1573|回复: 19
收起左侧

[生产制造] 中药水提工序可以设置在洁净区吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2016-4-17 20:24:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问:中药水提工序可以设置在D级洁净区吗?(设置在D级洁净区的一个原因是药材水煎煮后需要加入另外一种物料在继续煮。)      如果可以,如何对进入洁净区的药材进行控制?由于水煎煮会产生大量水汽,房间湿度特别大,如何处理?


补充内容 (2016-4-17 22:20):
另外一种物质是一种动物提取物。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-17 20:33:39 | 显示全部楼层
基本上不可行,放液的最终管路、浓缩可以考虑。。即使这样这个房间的湿度、水汽也是很问题。外排肯定是要考虑 的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-4-17 20:34:06 | 显示全部楼层
没有必要
按照你说的那个,也没有必要弄到D级
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-17 21:35:08 | 显示全部楼层
另外一种难道不是饮片?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-17 22:19:47 | 显示全部楼层
yyf212 发表于 2016-4-17 21:35
另外一种难道不是饮片?

不是,是饮片就没必要设置在洁净区了么。是一种提取物。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-17 23:40:14 | 显示全部楼层
提取工序即使是后加动物提取物,应该也不需要放到D级区吧?感觉在D级出料就可以了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-18 08:04:21 | 显示全部楼层
完全没有必要啊,投料在一般区就好了,不知道你考虑的是什么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-18 08:12:51 | 显示全部楼层
可以!!但是没有必要!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-18 08:32:46 | 显示全部楼层
可以设置在洁净区,以后这估计也是个趋势。湿气大如果是新建厂房就比较好解决。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-18 08:41:43 | 显示全部楼层
13348388068 发表于 2016-4-18 08:32
可以设置在洁净区,以后这估计也是个趋势。湿气大如果是新建厂房就比较好解决。

请问;如何解决?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-18 08:46:19 | 显示全部楼层
如果是新建厂房,直接交给医工院设计就行了。现成的厂房,加大排风量,温度调高,可以减少湿气。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-18 09:00:39 | 显示全部楼层
也不一定非得设置为洁净区,可以参照洁净区设置厂房,对物料的管理按照洁净区进行,确保物料不受污染就行了。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-18 09:07:15 | 显示全部楼层
完全没必要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-18 09:35:59 | 显示全部楼层
没必要,提取物加了后还要煮
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-18 11:08:50 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-4-18 09:00
也不一定非得设置为洁净区,可以参照洁净区设置厂房,对物料的管理按照洁净区进行,确保物料不受污染就行了 ...

设备已经安装在洁净区了,管道都连接好了,物料是中药饮片。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-18 12:19:38 | 显示全部楼层
没必要,提取物加了后还要煎煮,出料口设置在D级区,微生物是没有问题的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-18 14:05:29 | 显示全部楼层
云来云去 发表于 2016-4-18 11:08
设备已经安装在洁净区了,管道都连接好了,物料是中药饮片。

好像太奢侈了。申报认证时,不要按照洁净区申报认证,叫参照D级区,可以随意的扩大温湿度,要不到时光温湿度控制都得搞死人啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-18 14:08:02 | 显示全部楼层
一般区提前,洁净区收料就行
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-4-18 20:34:30 | 显示全部楼层
土豪公司 自然级别越高越好了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-4-18 20:56:30 | 显示全部楼层
当然是可以,不过没见过就是

一般都放在一般区
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-2 19:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表