近期某药厂飞检，主要缺陷

亲亲 · 发表于 2016-4-29 14:49:23

这些是基本要求吧，企业不能普遍达到？

1372720894 · 发表于 2016-4-29 15:17:49

学习了解一下

hbxliu · 发表于 2016-4-29 15:25:16

摇曳的紫花地丁发表于 2016-4-27 10:09
某饮片厂的检查缺陷，只是这些有的缺陷也太低级，太离谱了吧。怎么感觉给人像是为了应付检查临时准备的一些 ...

迷茫了

hbxliu · 发表于 2016-4-29 15:26:35

风情安然发表于 2016-4-27 13:37
好吧～～～～

好吧~~~

好吧~~~~

赢者无悔 · 发表于 2016-4-29 16:53:25

认识程度不够。

syhorchid · 发表于 2016-4-30 00:15:58

值得参考

巴西木 · 发表于 2016-4-30 18:55:20

学习了，谢谢分享。中国特色，规范起来任重道远。

bnxf2016 · 发表于 2016-4-30 19:42:48

学习，努力进步

lyyilong · 发表于 2016-5-1 13:20:22

借鉴一下吧。

cslgggq · 发表于 2016-5-1 20:42:19

赞一个是必须的！向楼主学习

chery0210 · 发表于 2016-5-2 10:52:41

木子2013 发表于 2016-4-27 14:03
第九条，未进行工艺再验证，这是啥意思？
假如我一直生产的这个产品，还有必要定期做再验证么？再验证该怎 ...

工艺验证都有期限，到期了就应该重新做一次，和年度回顾不一样。

半滴水 · 发表于 2016-5-2 15:53:23

路过看看，有的缺陷项有点不应该。。。

hongyu · 发表于 2016-5-2 18:58:08

值得一看

元好问 · 发表于 2016-5-2 19:53:28

有些错误很低级呀

快乐的小鱼 · 发表于 2016-5-3 09:17:54

是否已经收回证书了

rymond · 发表于 2016-5-3 10:43:39

国人厉害！

wflyxm · 发表于 2016-5-3 11:32:22

学习了哦

大海 · 发表于 2016-5-3 15:52:47

看看，到底是什么

曾经是一片云 · 发表于 2016-5-3 22:21:18

是的？是什么想法？

aiziji · 发表于 2016-5-4 09:23:13

有点乱，并且这些问题应该算是比较严重的

日期什么的没填还是一般缺陷，文件是怎么执行的？没有审核就执行了？整个的质量体系是如何保证产品质量的？我们公司也有中药，和西药的差距四核不大，但是楼主这个~~~~

[国内外GMP法规及其指南] 近期某药厂飞检，主要缺陷