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[质量保证QA] 总混如何取样

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药徒
发表于 2016-4-28 14:00:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,请说说是如何处理

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药徒
发表于 2016-5-2 15:38:44 | 显示全部楼层
如果验证总混机的均匀性,条件允许的情况下,使用节点取样器对总混机的各个点取样上中下三层,每层前后左右中取样,验证粒度和质量的均匀性;如果总混下面工序不是压片,而是颗粒剂直接包装,最好验证包装后成品的均匀性,因为即使总混机中的各部分均匀,在下料过程中因为粒度不同流动性不同会导致包装前、中、后的产品的不均匀性。个人观点

点评

赞成!包装后成品的均匀性如何验证?谢谢!  详情 回复 发表于 2016-5-3 14:03
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发表于 2016-4-28 14:06:48 来自手机 | 显示全部楼层
弹剑桃花源 发表于 2016-4-28 14:00
各位大神,请说说是如何处理

用长型穿插取样器 总混好待出料立刻取样。
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药徒
发表于 2016-4-28 14:34:16 | 显示全部楼层
穿插取样器,出料时前中后进行取样。
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发表于 2016-4-28 14:53:16 | 显示全部楼层
放料过程取样
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药徒
发表于 2016-4-28 15:00:42 | 显示全部楼层
穿插取样器,上、中、下取样
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药徒
发表于 2016-4-28 15:24:59 | 显示全部楼层
个人认为放料过程进行取样更为科学
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-28 15:58:18 | 显示全部楼层
致命DJ_O67p7 发表于 2016-4-28 14:06
用长型穿插取样器 总混好待出料立刻取样。

物料多件分装,如何取?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-28 15:58:55 | 显示全部楼层
174426640 发表于 2016-4-28 14:34
穿插取样器,出料时前中后进行取样。

物料下料后分装,好几桶,如何取?
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药徒
发表于 2016-4-28 16:12:07 | 显示全部楼层
个人认为放料过程中取比较好。
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药徒
发表于 2016-4-28 16:32:47 | 显示全部楼层
弹剑桃花源 发表于 2016-4-28 15:58
物料下料后分装,好几桶,如何取?

这个方法用于日常 做是没有问题,问题是你不要放在明面上,有些检查官们不喜欢另类
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大师
发表于 2016-4-28 19:49:57 | 显示全部楼层
用专业取样工具在混合桶上中下都取的
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发表于 2016-5-1 15:39:17 | 显示全部楼层
放料过程取样接近实际情况,还能兼顾物料分层等情况,但是出了问题不好追溯愿意
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发表于 2016-5-1 22:50:20 | 显示全部楼层
在总混桶的上中下进行取样,如果是物料多件分装,需每桶的上中下取样,总之要确保取样有代表性
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药徒
发表于 2016-5-2 08:33:26 | 显示全部楼层
首先你可以确定的是你总混好后该批物料是均匀的,理论上是在哪个时候取都是一样的,一般QA都是放料第一桶取一点待放至一半时再取一部分,最后放完料最后一桶再取一部分,这是日常操作!如果是做验证以上方法不可行!
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发表于 2016-5-3 06:21:09 来自手机 | 显示全部楼层
有专用的取样器
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药徒
发表于 2016-5-3 14:03:44 | 显示全部楼层
jyl1972 发表于 2016-5-2 15:38
如果验证总混机的均匀性,条件允许的情况下,使用节点取样器对总混机的各个点取样上中下三层,每层前后左右 ...

赞成!包装后成品的均匀性如何验证?谢谢!
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药徒
发表于 2016-5-15 08:22:27 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2016-5-3 14:03
赞成!包装后成品的均匀性如何验证?谢谢!

包装后成品的均匀性验证:抽取前中后一定数量的包装成品,取样,检测粒度及含量或其他关注的指标,是否在可接受的RSD范围内。
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药徒
发表于 2016-5-16 11:11:55 | 显示全部楼层
如果在桶里取样,就根号桶数加一法
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发表于 2016-5-16 11:17:15 | 显示全部楼层
专业取样工具在混合桶上中下都取
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