关于物料称量顺序问题

smileyao · 发表于 2016-4-30 09:57:24

圆圆发表于 2016-4-29 06:56
在称量柜中称量，每称一种物料换一个勺子，怎么会污染呢？

我的理解是称量过程中还是会有粉尘的

nista · 发表于 2016-5-1 15:22:01

一般投料或者取样建议都是先辅料再主料，如果你有单向流要好一些，虽然都是微量的，但总是有的

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2016-5-2 08:40:01

个人觉得你们领导是对的，因为辅料不单用于一个产品，是单对多，你觉得你是不是称完一个物料就会清洁一下你那个分零的工具？？如果称完原料你就用干抹布清洁一下工具是不是会有交叉污染的风险？？

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2016-5-2 08:46:30

圆圆发表于 2016-4-29 06:58
在称量柜中称量，每种物料换个勺子，怎么会有污染呢？

楼主，想想人机料环这四个环节当中你觉得你都做到了吗？？你称量好原料是否全套都更换了？你衣服换了吗？辅料是对多的，如果先称原料，你换了工具但衣服没换是不是可能污染辅料而在配制下个品种时也用到这个辅料是不是就有可能污染到下个品种？？？

weishenghao · 发表于 2016-5-2 13:44:01

没有听过这个说法，你们的领导是不是担心辅料量少，先称再称物料这个辅料损耗少

q91bbfGCkU · 发表于 2016-5-3 06:22:37

公司内部有这样的口头规定，文件没写

hongwei2000 · 发表于 2016-5-3 08:46:31

最好原辅料有不同的称量间
如果没有话应考虑先辅后主
主药不怕辅料“污染”
辅料怕主药“污染”而带入到下一产品中

开心是只猫 · 发表于 2016-5-3 09:29:31

原料活性成分

三尺之冰 · 发表于 2016-5-3 09:33:56

应该是要考虑一个交叉污染的问题吧！

705335694 · 发表于 2016-5-3 10:24:30

物料称量顺序问题无需明确规定，根据产品稳定性相关联。

wyqsz · 发表于 2016-5-3 12:17:09

培训老师主要是提供了一个风险的思考方式，未必可以拿来就用。
现实中企业的称量环境不同，控制方式不同，辅料的品类不同等等，这些是需要综合考虑的。

Whats · 发表于 2016-5-3 13:56:11

本帖最后由 Whats 于 2016-5-3 13:58 编辑

先辅料（惰性物质），后主药（活性物质）。

岭南风 · 发表于 2016-5-3 14:07:58

先辅料后主料的顺序安排主要基于可能产生的交叉污染风险，公用的无活性的辅料先称，接下来称专用的辅料，有活性的辅料再称主料，将活性物质污染其他物料的风险降到最低。

longtian120 · 发表于 2016-5-3 14:24:19

有没有在一批药品中，称量一种原辅料就要清一次场的要求，有人这么要求我们的。

lkwan111 · 发表于 2016-5-3 15:18:02

过河的小马发表于 2016-4-29 08:33
个人不同意这种吹毛求疵的做法，就像楼上说的先称主药可能会污染辅料的问题，如果有几种辅料的，而这几种辅 ...

其实你没领会这个关键点：活性
虽然有多种辅料，但是一般辅料没有活性所以即使污染了其他的辅料，但是因为没有活性，所以风险小。但是，先原料就不一样了，即使原料活性较小，但是始终有活性。
对于这种大家默认的降低交叉污染的措施，如果你硬要对着干，那你就拿出证据证明，先原料后辅料不会发生交叉污染，不然检察官就会质疑你。

另外，我再不充2点：
1)称量时最大的污染除了来自于称量用具，还来源于手套。所以除了换铲子，还要换手套。
2）不仅称量有顺序要求，连投料也有顺序要求，特别是对于有多种辅料的注射剂，不同的投料顺序可能影响液体中的pH值，不同的pH值原辅料的稳定性就不一样。

过河的小马 · 发表于 2016-5-3 16:37:35

lkwan111 发表于 2016-5-3 15:18
其实你没领会这个关键点：活性
虽然有多种辅料，但是一般辅料没有活性所以即使污染了其他的辅料，但是 ...

学习了，每天接触新知识！

缘来就是你 · 发表于 2016-5-3 17:15:39

我个人认为：辅料量少，先称辅料，对主料的污染几率会小很多，或者说是带来污染的风险会比较小；反之会增大。不过还是比较认同活性这说法

良民一个DAY · 发表于 2016-5-4 08:14:26

我们都在工艺规程上规定上了，不能太随意了，要严谨

CRG · 发表于 2016-5-4 08:22:16

如果有多个辅料怎么办

CRG · 发表于 2016-5-4 08:26:03

好像没听说过啊，大的企业有专门的称量室，有仓储负责称量分配，每次称量好多批次的物料，一个物料称量好多批，称完后传出在称量下一个物料，我觉得这样可行

[生产制造] 关于物料称量顺序问题

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