蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1133|回复: 8
收起左侧

[质量控制QC] 检验方法学确认

[复制链接]
药徒
发表于 2016-4-29 16:48:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
为什么方法学确认时 含量项应该做专属性、精密度、准确度,为什么好多人只做专属性和“重复性”,还有重复性是何方神物?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-29 16:50:33 | 显示全部楼层
就是你数据合格且在规定的范围内
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-29 16:50:51 | 显示全部楼层
看方法验证指南
至少制备六份供试品样品
分别测定
考察其一致的程度
API含量测定可以只做这些
制剂应做回收率
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-29 16:57:49 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-4-29 16:50
看方法验证指南
至少制备六份供试品样品
分别测定

恩 明白了  谢谢  还记得你在“园子里”的修约大战 很精彩 哈哈

点评

咋又给翻出来了  详情 回复 发表于 2016-4-29 17:00
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-29 17:00:13 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-4-29 16:57
恩 明白了  谢谢  还记得你在“园子里”的修约大战 很精彩 哈哈

咋又给翻出来了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-29 17:01:04 | 显示全部楼层
看来做人要注意了
后帐十多年后还会有人翻
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-29 17:02:13 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-4-29 17:01
看来做人要注意了
后帐十多年后还会有人翻

因为精彩 所以记忆深刻  哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-29 17:02:47 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-4-29 17:01
看来做人要注意了
后帐十多年后还会有人翻

我能加你QQ么
   哈哈

点评

QQ很少开  详情 回复 发表于 2016-4-29 17:04
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-29 17:04:24 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-4-29 17:02
我能加你QQ么
   哈哈

QQ很少开
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-10 16:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表