十万个为什么新系列——数据与QA（引言）

十万个为什么

上回预告了要讲一讲数据与QA，这次兑现。首先我们来认识下数据与QA。

数据应该没什么花头，大家都在做数据完整性，也不用多说什么吧。

数据就是信息，在这个信息大爆炸的时代，重要性不言而喻。

不过容我多一句话，数据完整性，你首先要有数据，然后你要收集形成数据库，

然后才能分析评估实体完整、参照完整、函数依赖和系统约束。

我们多数企业实验室数据已经在搞完整性的东西了，不过我们的QA能明白多少，这个可能是一个问题。

再一个问题就是实验室要求了，生产数据，物流数据还会远吗？

检验方法都是药典方法，完整性做起来有模板可以参考，生产、物流这些我想还是需要各家做各家的吧，到时候得死多少企业，笑而不语。

接下来我们来说说QA，我认为目前的情况我们的QA可以分为两大类，

一个是比较基础比较常见的在线QA（上回好像看到那个蒲友说国外这个岗位不叫QA，俺们不太清楚），

履行监管职责。实话实说这种QA没什么技术含量，能理解文件就可以，然后照章办事，发现了问题上报就是，

你就相当于一个装了警报的智能监控器。

另外一个就是体系QA，我比较喜欢叫质量发言人。做的工作应该是设计体系、收集统计体系运行数据，

分析体系运行数据，提出改进方案，报告相关方（老板、客户、政府机构等）。

这个工作要求就稍微高点了，首先你必须有一方面的专精（培训、工艺、检验、物流、管理），

其次你要会沟通，首先你要明白QA是一个小团队，公司是一个大的团队。

你要让别人相信你的质量可靠，你必须在小团队沟通，必须要在大团队沟通，必须要和相关方沟通。

言归正传，数据与QA的关系可以说是密不可分，

数据的一身大概可以分为数据设计、数据产生、数据收集统计、数据分析、数据发布这5个过程。

一般来说，除去数据产生这个过程外，其他4个过程都是QA的职责。

结合数据完整性的四个条件，即实体完整、参照完整、函数依赖、系统约束，

我想这个话题就非常非常的大了，我觉得以我的智商，穷其一生也不能把这个课题研究透彻。

数据与QA这个长期的话题，我会抽时间慢慢的把我理解的一点点归纳总结出来和广大蒲友分享，

同时也希望懂这个的前辈，兄弟，姐妹和我一起讨论前行。

云来云去

楼主今天上班还是休息啊。

十万个为什么

云来云去 发表于 2016-5-2 15:11
楼主今天上班还是休息啊。

上班。忙了几天了，今天总算大功告成，休息休息。哈哈

卢青

这些工作绝非一人能完成，需要一个系统，然后汇集到一人

十万个为什么

卢青 发表于 2016-5-2 15:48
这些工作绝非一人能完成，需要一个系统，然后汇集到一人

对啊，所以QA是一个专业组，是一个团队。

ztzhang

楼主把数据的五分之四分给了QA，我表示保留意见。

hgger

太赞同了。一个人不可能全能，各司其职，团队合作，QA才能有价值。

北重楼

应该全员参与，别把QA想得那么无敌

元好问

北重楼 发表于 2016-5-2 17:23
应该全员参与，别把QA想得那么无敌

我比较同意您的观点

l^_

很对QA懂得是真懂，不懂的是真不懂

syhorchid

言归正传

十万个为什么

l^_ 发表于 2016-5-2 20:39
很对QA懂得是真懂，不懂的是真不懂

呵呵，确实是这样！

十万个为什么

syhorchid 发表于 2016-5-3 00:24
言归正传

这个用错了吗？

zbt123

我现在还是处于一个在线QA，生产监控报警器，接触体系文件还很少，正在朝这个方向努力着，想成为一个体系QA,求楼主指点

十万个为什么

zbt123 发表于 2016-5-3 16:02
我现在还是处于一个在线QA，生产监控报警器，接触体系文件还很少，正在朝这个方向努力着，想成为一个体系QA ...

指点谈不上！互相学习可以的

百万个为什么

说多了都是套路啊，遍地开花的时代已经过去，药企需要多少家的问题而已