总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)

黎明曙光 · 发表于 2016-5-3 11:47:02

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各位：蒲友上午好，为了大家下载方便，我在CFDA网站下载下来的WORD版本给转化成PDF版本，共大家下载，以原文来自CFDA网：为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原则；药品检验机构应加强对企业开展溶出度仪机械验证的技术指导；溶出度仪生产商和销售商应优化相应的技术服务。
大家记得回帖支持我

Sword · 发表于 2016-5-3 11:47:54

先支持一下，然后告诉你本论坛里已经有了。。。

黎明曙光 · 发表于 2016-5-3 11:49:35

Sword 发表于 2016-5-3 11:47
先支持一下，然后告诉你本论坛里已经有了。。。

是吗？我就是跟大家分享下，我的转化PDF版本的

beihan · 发表于 2016-5-3 13:44:59

支持下，谢谢

黎明曙光 · 发表于 2016-5-3 15:08:57

beihan 发表于 2016-5-3 13:44
支持下，谢谢

谢谢你们支持啊

szrbitech · 发表于 2016-5-3 21:17:19

辛苦楼主了！

好好 · 发表于 2016-5-11 09:08:40

谢谢，已下载了

黎明曙光 · 发表于 2016-5-30 09:08:34

支持下，呵呵

总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)

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