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[风险管理] 风险评估

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药徒
发表于 2016-5-11 15:47:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新建厂房前对水系统进行了风险评估,建立水系统后进行了验证,过程中对出现的个中偏差均进行了偏差调查及风险评估,现在一年过去了,还需要单独对其进行风险评估吗?
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药徒
发表于 2016-5-11 15:55:03 | 显示全部楼层
可以进行回顾和CAPA效果的评价
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-11 15:58:59 | 显示全部楼层
感谢感谢!
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药徒
发表于 2016-5-11 16:12:25 | 显示全部楼层
先做回顾和数据分析,没问题就形成正常的日常监控就好了。中间出现的偏差比较严重的话需要找到根本原因和预防措施,自己做的风险评估不保险啊!
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药徒
发表于 2016-5-11 16:36:10 | 显示全部楼层
风险评估是一个周期性的文件,所以还是需要定期回顾的
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药徒
发表于 2016-5-11 18:32:32 | 显示全部楼层
对CAPA进行评估,看看是否得到解决。。。一年,验证时间是否短了点?
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大师
发表于 2016-5-11 18:52:25 | 显示全部楼层
可以进行回顾审核,简单做一些评估就行
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