提问：如果当批生产检验时，发现仪器仪表检定超期，如何处理？

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-12 10:14:29

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请问大家一个问题，如果当批生产检验时，发现仪器仪表检定超期，如何处理？

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-5-12 10:43:33

Candyzhou0414 发表于 2016-5-12 10:29
那本批产品如何处理？

是不是已经检验完成了？
若已经检验完成了先不要下结论等重新检定合格后评估是否需要重新检验
若不合格只能重新维修检定合格后再次检验
若还没检验换一台检定合格的进行检验或者使用本台仪器检验然后走上面的流程（不建议接着检验）

再就是这台仪器超出检定周期要写偏差 CAPA

window · 发表于 2016-5-12 10:24:44

首先企业应有超期管理文件
我们习惯统称为OOX，包括OOS\OOT\OOE\OOD
原则：
1、暂停使用，待确认仪器仪表合格后再继续使用；
2、若已使用，对其使用结果的有效性暂不下结论，待确认合格后再下结论

charls · 发表于 2016-5-12 10:24:50

什么仪器仪表超期，要评估，你的数据有没有效，无效就重新做。

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2016-5-12 10:25:40

问题不清楚：是本批开始检验时，检验所使用的仪器仪表过期，还是生产用的仪器仪表过期？

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-12 10:26:23

拖鞋帮少帮主发表于 2016-5-12 10:25
问题不清楚：是本批开始检验时，检验所使用的仪器仪表过期，还是生产用的仪器仪表过期？

检验仪器仪表

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-12 10:26:59

charls 发表于 2016-5-12 10:24
什么仪器仪表超期，要评估，你的数据有没有效，无效就重新做。

意思是评估风险小可以接受的？

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-12 10:27:26

window 发表于 2016-5-12 10:24
首先企业应有超期管理文件
我们习惯统称为OOX，包括OOS\OOT\OOE\OOD
原则：

哦哦谢谢

174426640 · 发表于 2016-5-12 10:28:01

首先检验结果不能确信。先把检验仪器检定合格之后，再重新检验。

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-12 10:29:19

174426640 发表于 2016-5-12 10:28
首先检验结果不能确信。先把检验仪器检定合格之后，再重新检验。

那本批产品如何处理？

诺叶知秋 · 发表于 2016-5-12 10:44:41

先不放行仪器校验后复检

zysx01234 · 发表于 2016-5-12 11:15:56

要体现就有点麻烦，说明之前的规定不完善或未有效执行，纠正预防措施也不好做，还需查找那一天过期的，从那天开始一共检测了多少批次，评估这些数据的有效性。
想想真是不应该。
如果没有审计或检查，可以赶紧送检。

当做没有发生主要是今后不得再发生

123888 · 发表于 2016-5-12 11:19:02

不能放行啊，然后走oos.

charls · 发表于 2016-5-12 11:24:30

Candyzhou0414 发表于 2016-5-12 10:26
意思是评估风险小可以接受的？

要走偏差调查，看是哪一块的仪器仪表，对结果有没有影响，仪表重新校验，或者更换仪器重新检测。

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-12 11:24:31

123888 发表于 2016-5-12 11:19
不能放行啊，然后走oos.

哦哦

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-12 11:25:01

charls 发表于 2016-5-12 11:24
要走偏差调查，看是哪一块的仪器仪表，对结果有没有影响，仪表重新校验，或者更换仪器重新检测。

谢谢

北重楼 · 发表于 2016-5-12 11:37:39

正常得换一台检定效期内仪器检验，如果没办法，应该做一个偏差处理，先使用这台仪器，但是不能放行产品，待仪器检定合格回来确认无问题后才能放行。这过程有风险的

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-12 13:12:01

北重楼发表于 2016-5-12 11:37
正常得换一台检定效期内仪器检验，如果没办法，应该做一个偏差处理，先使用这台仪器，但是不能放行产品，待 ...

嗯嗯谢谢您的建议

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-12 13:15:00

zysx01234 发表于 2016-5-12 11:15
要体现就有点麻烦，说明之前的规定不完善或未有效执行，纠正预防措施也不好做，还需查找那一天过期的，从那 ...

zysx01234 · 发表于 2016-5-12 13:20:04

Candyzhou0414 发表于 2016-5-12 13:15

自己判断和决定好是否需要体现出来，要评估风险，如果这几个月没有被审计的风险那就不管了

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