蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7004|回复: 22
收起左侧

[其他] SIP验证时蒸汽是否饱和的判断

[复制链接]
药徒
发表于 2016-5-18 11:25:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位:
在SIP验证时,通过温压探头监测整个灭菌过程的压力,那么如何通过温压探头测得的温度、压力以及压力对应的理论饱和蒸汽温度判断蒸汽是否饱和呢?


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-18 11:55:07 | 显示全部楼层
SIP验证前,是不是应该已经对纯蒸汽系统进行确认合格了呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-18 13:38:46 | 显示全部楼层
不是这么回事,怎么能SIP的时候用温度探头来判断你的蒸汽饱和呢?应该是SIP的时候过来的纯蒸汽已经判断为饱和蒸汽;
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-18 13:42:43 | 显示全部楼层
做SIP验证时,用的纯蒸汽系统应该已经验证过了吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-18 14:08:51 | 显示全部楼层
孙志勇_CRHoo 发表于 2016-5-18 13:42
做SIP验证时,用的纯蒸汽系统应该已经验证过了吧

验证过了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-18 14:09:16 | 显示全部楼层
xs1233 发表于 2016-5-18 11:55
SIP验证前,是不是应该已经对纯蒸汽系统进行确认合格了呢

已经确认合格了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-18 14:15:26 | 显示全部楼层
一缕阳光照四方 发表于 2016-5-18 13:38
不是这么回事,怎么能SIP的时候用温度探头来判断你的蒸汽饱和呢?应该是SIP的时候过来的纯蒸汽已经判断为饱 ...

纯蒸汽提供的饱和蒸汽并不代表SIP过程中蒸汽是饱和的,比如冷点,可能会导致蒸汽不饱和。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-5-18 14:15:35 | 显示全部楼层
pghbbt邀请您访问蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
https://www.ouryao.com/?fromuid=178054
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-18 14:19:17 | 显示全部楼层
只能根据压力和温度来判定了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-18 14:33:00 | 显示全部楼层
SIP只需要监测监测点的温度和管道压力,饱和度神马的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-18 14:36:32 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-18 14:46:42 | 显示全部楼层
温度和压力判断,验证前确认纯蒸汽质量合格
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-18 14:50:36 | 显示全部楼层
饱和蒸气压和温度的关系枣克劳修斯-克拉贝龙方程式
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-19 08:32:10 | 显示全部楼层
错觉0506 发表于 2016-5-18 14:15
纯蒸汽提供的饱和蒸汽并不代表SIP过程中蒸汽是饱和的,比如冷点,可能会导致蒸汽不饱和。

个人觉得湿热一般是脉动柜,里面应该不允许残留空气,所以合格的饱和蒸汽进入灭菌柜后不应该因为冷点的存在变成不饱和,否则灭菌柜就不合格,而系统灭菌一般应该属于重力置换型的,可能会有一点残留,我们是微开排放,观察控制压力,并且会通过挑战实验来证明效果,而挑战实验在冷点是一定要放指示剂来证明的。以上是个人观点
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-6 08:50:49 | 显示全部楼层
一缕阳光照四方 发表于 2016-5-18 14:19
只能根据压力和温度来判定了

压力和温度测出来,和理论值是有一点误差的,接受标准不好判断。有人说理论曲线和实际曲线相差在10%之内就算合格的,但是没有支持的依据。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-6 08:51:43 | 显示全部楼层
过河的小马 发表于 2016-5-18 14:33
SIP只需要监测监测点的温度和管道压力,饱和度神马的

管道压力不就是用来判断蒸汽是否合格的吗?
要不然监测压力有什么意义呢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-6 08:52:45 | 显示全部楼层
xs1233 发表于 2016-5-19 08:32
个人觉得湿热一般是脉动柜,里面应该不允许残留空气,所以合格的饱和蒸汽进入灭菌柜后不应该因为冷点的存 ...

是这样,一般的做法都是通过冷点F0值以及BI来判断SIP是否合格的,但是这些判断我个人认为都是基于蒸汽饱和的基础上的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-31 07:40:51 | 显示全部楼层
具体又是如何操作的那
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-13 11:44:59 | 显示全部楼层
学习一下。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-8 09:26:49 | 显示全部楼层
楼主,你好!我公司专业生产隔膜片,改性PTFE+EPDM,耐高温150℃,兼容欧美国产各大品牌隔膜阀,提供一年质保,供货周期比进口短很多,质量也不亚于进口,有FDA证书!若有需要请联系我!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-12 02:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表