有奖讨论：有谁知道减肥药临床试验要做多少例？

大呆子 · 发表于 2016-5-18 15:00:16

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网友提问：

有谁知道减肥药临床试验要做多少例？这个减肥药：胃肠道脂肪酶抑制剂,用于治疗肥胖和II型糖尿病的特效药物

大呆子 · 发表于 2016-5-18 15:01:29

一个产品所需要的临床病例数，需要根据该产品的有效率，然后通过统计学来计算入组病例

净铭和尚 · 发表于 2016-5-18 15:27:59

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slliy · 发表于 2016-5-19 10:52:03

你这个要进入体内循环么？如果进入体内循环，评价指标如何界定？如果不进入体内循环，又该如何界定？这些都会直接关系到最终选择什么方案，需要多少病例，而且，原研的CV大概多少，如果属于高变异的，你这个病例数可能会比较高

☆金康-芒果☆ · 发表于 2017-3-18 11:21:05

这要看是几期临床试验

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[药品研发] 有奖讨论：有谁知道减肥药临床试验要做多少例？


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净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5473 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2016-5-18 15:27:59 \| 显示全部楼层回帖奖励 +2 金币提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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