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楼主: 了了.
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分组论坛一直播:制药行业未来发展趋势高峰论坛

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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:16:20 | 显示全部楼层
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刚出去,去了分论坛2\分论3拍了些照片回来。
发现分论坛1人气最高,现场人越来越多,走道上站满了人。
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发表于 2016-5-22 09:16:39 | 显示全部楼层
数据完整性检查,多个企业被警告
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发表于 2016-5-22 09:20:21 | 显示全部楼层
关注相关法规政策
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:22:30 | 显示全部楼层
作为我们制药行业的从业人员,除了关注GMP法规外,还应该关注:
药品注册分类改革
仿制药一致性评价
药用包材\辅料关联评审。

到目前为止,行业内对于一致性评价争论还很多。
不管怎么说,一致性评价的工作,一定是要推行下去。

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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:25:50 | 显示全部楼层
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医药行业增长开始放缓。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:30:09 | 显示全部楼层
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医药\医疗\医保,叫三医联动。
药占比由47%降至26%
辅助用药明显萎缩。

三明模式推行二票制,对于医药商业是地震。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:31:25 | 显示全部楼层
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医疗行业的政策,对制药工业也有很大的影响。  详情 回复 发表于 2016-5-22 09:32
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:32:07 | 显示全部楼层

医疗行业的政策,对制药工业也有很大的影响。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:34:14 | 显示全部楼层
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王老师,做了一个小结。
什么是新常态?
详看PPT内容。

员工收入增长放缓,员工不满意,可能举报。

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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:35:16 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:37:36 | 显示全部楼层
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外资企业,都有专门的法规部,专门跟进药品法规动态变化。
国内企业专门设置法规部的不多。

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可以考虑在QA设一个法规专员,专门负责跟进法规变化  详情 回复 发表于 2016-5-22 19:42
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:38:30 | 显示全部楼层
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发表于 2016-5-22 09:40:18 | 显示全部楼层
跟踪法规变化,防范企业风险
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:50:06 | 显示全部楼层
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超剂量用药,不属于不良反应
现阶段,药企对不良反应工作非常不重视。GMP检查员,也不太关注不良反应。
新的用药方法,企业是否要研究变更?或变更说明书?

广东省2015年发布了超药品说明书用药目录
作为我们药品生产企业,我们有没有关注超说明书用药?
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:51:31 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:52:17 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-5-22 09:52:56 | 显示全部楼层
支持呀,非常棒
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发表于 2016-5-22 09:55:25 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2016-5-22 09:52

联动的系统,动态的管理
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:56:19 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:58:59 | 显示全部楼层
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点评

非常棒  详情 回复 发表于 2016-5-22 10:11
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