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楼主: 呼吸
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[药品研发] (原创)看了海南药监局的做法,心理拔凉拔凉的,GMP完了。

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药徒
发表于 2016-5-24 09:26:41 | 显示全部楼层
他们是想发展大批朝阳区群众啊
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发表于 2016-5-24 09:27:17 | 显示全部楼层
企业应该反思了,如果不按GMP执行,又没有良好的企业文化,员工的离职与辞退对企业存在很大的风险,举报的后果,企业被收回GMP证书,举报人得一笔不菲的奖金。
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药徒
发表于 2016-5-24 09:29:02 | 显示全部楼层
举报只是监管部门执法获取线索的一种途径,海南药监局悬赏举报的做法不可取;
举报者的动机也没有那么单纯,可能出于社会公德良心发现,可能出于不满待遇打击报复,也可能出于闲的蛋疼损人不利己,可能没几个是因为悬赏才选择举报的。
恶意举报也是要冒风险的,做“线人”没有好下场。
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药徒
发表于 2016-5-24 09:45:22 | 显示全部楼层
挺好玩的,50W看着多么诱人的数字,是要多大的事情才能拿到,至少涉及假药吧。
如果说你举报的事情,你能拿到50W,一个企业做了这样一个事情,你知情了,你没有参与我是不信的。
那么我认为举报的人,也不是什么好东西。有命赚这个钱,有没有命花这个钱,想清楚。
不管大企业还是小企业,多多少少都有点问题,把这些问题摆在明面上就要毁GMP?呵呵。
你没有你的坚持,不代表别人没有别人的坚持。
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药徒
发表于 2016-5-24 09:57:40 | 显示全部楼层
路都是走出来的
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发表于 2016-5-24 10:41:34 | 显示全部楼层
让大家一说,咋感觉药企没法呆了,
不是麻袋就是小人
嗖嗖的

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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-24 11:17:17 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-24 09:15
你这种文章我部赞同,举报在当今社会是会发生的,举报原因无非2条,正义感、自身委屈(包含工资低、得罪领 ...

没看懂吗?关键是方向错了。不但误导风气还会是药企难以自新。
本来药监局随机飞检,是可以逼企业自觉提高质量。现在药监局主要依靠举报才飞检,那不被举报就不怕了,企业提高质量的主动性就低了。而且怕员工了。
欧美的CGMP做的好吧?人家会鼓励举报吗?
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药生
发表于 2016-5-24 11:24:05 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2016-5-24 11:17
没看懂吗?关键是方向错了。不但误导风气还会是药企难以自新。
本来药监局随机飞检,是可以逼企业自觉提 ...

你写简直就荒渺至极,企业做的好怕举报吗?你怎么知道欧美企业没被举报过?你接触过你看过FDA483吗?你都是自己歪理,中国造假成本很低,需要有举报去约束,你认为这样企业主动性就降低了吗?害怕员工吗?你做的好你怕啥?这也是药监局无奈之举,你这么排次举报莫非你们企业就是造假的,你当领导害怕,写这种文章博得大家眼球
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药徒
发表于 2016-5-24 11:52:08 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2016-5-23 18:26
药企没按要求做好GMP,与药监局何干?

这是z f的无能。1、你审批的企业出现问题,你有责任吗?2、你要求企业建立的质量体系出现问题,你有责任吗?3、你每年检查没有发现风险,你有责任吗?4、市场如此混乱,你有责任吗?5、你自己内部腐败导致监管不力,你有责任吗?6、你用如此手段,算不算挑拨,算不算挖墙脚,算不算动摇人心?

点评

这能说明政府无能。 药监局不是只靠内部举报这一种方法进行监管,还有很多监管方式。 相比无多药监局不作为,海南局这招虽然不光彩,但是不失为一个方法。  详情 回复 发表于 2016-5-30 08:52
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药徒
发表于 2016-5-24 13:45:29 | 显示全部楼层
这就是一个糊涂账,在制药行业做的越久越心慌,再到后面麻木,混口饭吃.........
说白了,这个事情该是企业老板操心
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药徒
发表于 2016-5-24 14:11:13 | 显示全部楼层
个人认为,没有楼主感觉的那样悲观。武则天,就把举报这把剑用的很好,管理出来一个盛世。诚信,是立人之本,更是企业乃至民族的根,如果继续造假、编数据,这样弄下去,我们的药行就毁啦。我们还要乐观看待嘛
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药士
发表于 2016-5-24 16:34:26 | 显示全部楼层
daochen 发表于 2016-5-23 21:32
关于内部,请对老板保持信心,如果有生存的希望,他是会向规矩靠拢的,现在的他需要的是既懂规矩又能解决实 ...

这就是一厢情愿了,你问问中国做API的老板们,他们真想过走向正规么?
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药徒
发表于 2016-5-25 08:29:20 | 显示全部楼层
发动群众斗资本家,与文化大革命一个思路。
想法是好的,内部净化嘛,但是没有意识到人性之复杂,真正实施起来没法控制在自己预先设想的轨道上,成为为私利而斗争的工具。
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药徒
发表于 2016-5-25 08:46:50 | 显示全部楼层
这世上最不可测的是人性,这是在玩火自焚。
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发表于 2016-5-25 10:07:09 | 显示全部楼层
这是逼着把药价升职上去的节奏啊
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药徒
发表于 2016-5-25 10:34:17 | 显示全部楼层
药监收礼太多了,只能用内部举报来改变现状
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发表于 2016-5-25 10:46:18 | 显示全部楼层
楼主也不必走心
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药徒
发表于 2016-5-25 11:11:35 | 显示全部楼层
难呀,但更不能不做,我们要负重前行
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药徒
发表于 2016-5-25 11:12:10 | 显示全部楼层
扯虎皮拉大旗
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药生
发表于 2016-5-25 11:43:46 | 显示全部楼层
造假还造出企业认同感来了?
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