（原创）看了海南药监局的做法，心理拔凉拔凉的，GMP完了。

巴布工程师 · 发表于 2016-5-29 15:08:23

想法过于极端，照这样看，不只是药企不能生存，什么企业也生存不下去。

良民一个DAY · 发表于 2016-5-30 08:52:59

桃源佬发表于 2016-5-24 11:52
这是z f的无能。1、你审批的企业出现问题，你有责任吗？2、你要求企业建立的质量体系出现问题，你有责任 ...

这能说明政府无能。
药监局不是只靠内部举报这一种方法进行监管，还有很多监管方式。
相比无多药监局不作为，海南局这招虽然不光彩，但是不失为一个方法。

陵江舟子 · 发表于 2016-5-30 10:25:09

美国FDA的吹哨人制度，奖励比例10-20%。这对违法企业是震慑的。如果不是有意作假和违法，个人认为对于因管理水平和员工素质导致的不规范行为，不应该在举报奖励之列。

哈森药业 · 发表于 2016-5-30 10:40:55

举报的问题有真、有假；要看清举报的动机是什么。在现在的反贪的大形势下，有的举报是打击、报复的，所以接到举报后，要先把举报人，控制住，问题调查清楚后在放出来！

civgguo · 发表于 2016-5-30 10:45:20

话得说开来，作为监管当局，我并没有说让某企业怎么样，可是你自己的员工跳出来，说你们的执行不到位，你说，我该怎么办？那些破事，监管当局的人早就看穿了，就是不好正面否决，这是最好的有力措施了。不要感觉某人智商比较低，行不，除了我之外

走姿派 · 发表于 2016-5-30 14:18:41

君瀹发表于 2016-5-24 08:19
这个是我在另外一个帖子里的回复，我想在这里回复也很有意义，所以就直接复制了一下。
看到海南局将公司内 ...

这怎么能是汉奸叛徒呢？明明是投诚起义好不好

hfhn2000 · 发表于 2016-5-30 15:03:18

举报不可怕，可怕的是企业和药监耍流氓

巴西木 · 发表于 2016-5-30 17:22:36

当前应该是采取药监局加大检查力度发现药企中存在的违反GMP的情况、而是从企业内部举报违反GMP甚至是药品管理法的情况。

firstadd · 发表于 2016-5-31 09:27:17

本帖最后由 firstadd 于 2016-5-31 09:31 编辑

陵江舟子发表于 2016-5-30 10:25
美国FDA的吹哨人制度，奖励比例10-20%。这对违法企业是震慑的。如果不是有意作假和违法，个人认为对于因管 ...

海南的那个制度还是值得肯定的，期望能够切实实行，让举报者获得应有的奖励，鼓励更多的人进行举报。
对于这个制度感觉大家理解错误，凭常识也知道不是所有举报者都能拿到高额奖励。感觉应该参照美国FDA的吹哨人制度，对于提供违法行为线索，当违法行为查处后，举报者获得10%-20%的罚款。这样奖励和风险清楚明白，才是对举报行为最好的规范。记忆中美国似乎出现过举报者获得过亿美金奖励的案例。若国内全面效仿美国FDA吹哨人制度，并且出现一些奖励金额足够吸眼球的案例，主动的的引导媒体关注宣传，才能构成举报人足够动力，使举报成为GMP监管的有力武器。
最后明确一点，若推行企业内部人员举报制度，我可能是被伤害的；但我更痛恨制药行业和医疗器械行业比拼的不是创新和严谨，而是心黑和胆大这样一个现状。

45933969 · 发表于 2016-6-3 11:56:04

好材料，谢谢分享。

小小鸟_DGow6 · 发表于 2016-6-7 14:24:44

国外还不是造假，只是比例不一样。辉瑞也有483

[药品研发] （原创）看了海南药监局的做法，心理拔凉拔凉的，GMP完了。

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