关于中药制剂厂中药饮片质量标准的制定

晓寒轻

药典四部0212药材和饮片检定通则中 六、检查项中这么一句话，除另有规定外，饮片水分通常不得过13.0%；药屑和杂质通常不得过3.0%；二氧化硫残留量不得过150mg/kg。这个意思是所有的药材都需要检查水分和杂质和二氧化硫吗？
检查项没有要求水分的，但是在含量测定下需要按干燥品计算的，那么还是要检查水分，可是水分的检查方法好几种，这种情况下应该按第几法检测呢？比如沉香、苏合香等。

zysx01234

除另有规定外，饮片水分通常不得过13.0%；药屑和杂质通常不得过3.0%；二氧化硫残留量不得过150mg/kg。

这句话是指那些没有炮制饮片部分的和饮片项下只有性状等极少项目的品种，在检测时应该增加这么几项的检查并报告。

bzyguishen

基本抄要药典

阿炳1987

具体药材的检验项目参照药典一部的内容

234279044

zysx01234 发表于 2016-5-25 14:28
除另有规定外，饮片水分通常不得过13.0%；药屑和杂质通常不得过3.0%；二氧化硫残留量不得过150mg/kg。

...

是不是饮片项下没有水分指标的就给它加个水分不得过13%？

syhorchid

药材和饮片检定通则中说法的确很含混

234279044

我理解就是饮片标准项下没杂质，水分，sO2指标的，就给它加个杂质不过3%，水分不过13%，s O2不过150，矿物饮片不加s O2项。

234279044

有挥发成分水分按四法，无则按法

234279044

无挥发成分按二法

zysx01234

234279044 发表于 2016-5-26 00:14
我理解就是饮片标准项下没杂质，水分，sO2指标的，就给它加个杂质不过3%，水分不过13%，s O2不过150，矿物 ...

我也觉得这么理解是没有问题的

晓寒轻

234279044 发表于 2016-5-26 00:14
我理解就是饮片标准项下没杂质，水分，sO2指标的，就给它加个杂质不过3%，水分不过13%，s O2不过150，矿物 ...

我个人的理解应该是要加的，可是加上以后别的都好说，水分的检测方法具体应该按哪一个方法检，这个很不好定，自己定了还没有说服力，没准需要验证就疯了。

234279044

讲不清，如净山楂水分不得过12·0%,炒山楂，焦山楂项下没水分指标，加个13

234279044

貌似不合常理

332138863

234279044 发表于 2016-5-26 00:14
我理解就是饮片标准项下没杂质，水分，sO2指标的，就给它加个杂质不过3%，水分不过13%，s O2不过150，矿物 ...

如果遇到水分远远大于13%的药材怎么办？

qqjiahui

个人认为，第1条应该和西药差不多。如果具体品种下有要求水分、药屑和杂质、二氧化硫，但是没有具体限度的照通则执行，又要求限度照具体品种执行。如果具体品种没写，就不用执行。