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药生
 楼主| 发表于 2016-6-2 22:54:16 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2016-6-2 09:32
培训体系和文件体系的管理是个很重要的内容。

是的。要好好做下这几个培训。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-2 22:54:38 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2016-6-2 09:39
培训是最快能够吸收业务知识的手段
14项选取的少,倒是值得思考的问题

是的,人是第一要素。

点评

各企业来说 按照GMP标准,硬件基本不会有问题 有问题的,基本都是人 产品如果有异常,最终也是人决定是否放行  详情 回复 发表于 2016-6-3 08:21
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-2 22:55:41 | 显示全部楼层
花椒超人 发表于 2016-6-2 12:16
培训内容应多增加一些实例,提高可操作性就好了。

是的,在培训时会重点以实际案例或事件进行讲解。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-2 22:56:15 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2016-6-2 14:35
培训讲案例比较好,如果纯理论的东西都听不进去。

是的。这方面要多增加一些。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-2 22:57:39 | 显示全部楼层
wangmaoreal 发表于 2016-6-2 15:46
关注“GMP文件体系如何与时俱进,有效受控”
没有什么是一层不变的  不对GMP文件进行更新 就会落后  就可 ...

也可以说是最终体现出GMP的东西。就是文件。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-2 22:58:16 | 显示全部楼层
oceanzhu 发表于 2016-6-2 15:49
这些不都是老生常谈的问题了吗,制药公司都应该有自己的一套理论了吧

是的。老生常谈,不见得不好。
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药徒
发表于 2016-6-3 08:21:07 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-6-2 22:54
是的,人是第一要素。

各企业来说
按照GMP标准,硬件基本不会有问题
有问题的,基本都是人
产品如果有异常,最终也是人决定是否放行

点评

人在产品质量中发挥了决定性作用,这也是目前的现状,也是为什么国家不停的将制药装备自动化发展,计算机化目的就是最大限度的减少人为的干预。  详情 回复 发表于 2016-6-3 10:42
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药徒
发表于 2016-6-3 08:39:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

其实内容看起来都挺空泛,多数企业好像更喜欢案例分析

点评

每个主题都有案例,如果能把自己企业的案例分享出来或许是再好不过的。  详情 回复 发表于 2016-6-3 10:43
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 10:42:14 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2016-6-3 08:21
各企业来说
按照GMP标准,硬件基本不会有问题
有问题的,基本都是人

人在产品质量中发挥了决定性作用,这也是目前的现状,也是为什么国家不停的将制药装备自动化发展,计算机化目的就是最大限度的减少人为的干预。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 10:43:21 | 显示全部楼层
zxf2961226 发表于 2016-6-3 08:39
其实内容看起来都挺空泛,多数企业好像更喜欢案例分析

每个主题都有案例,如果能把自己企业的案例分享出来或许是再好不过的。
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药士
发表于 2016-6-3 10:56:04 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-6-2 22:49
全让你说了。我还得给你点个赞。

我只说重点和实话

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那就是当领导,而且是好领导  详情 回复 发表于 2016-6-3 12:43
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药徒
发表于 2016-6-3 11:00:21 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

看结果,大家更爱那种标题高大上的GMP培训。

然而 我选第四个,一家企业质量体系如何,看偏差的调查报告是最直观的体系了。

点评

我觉得偏差现在很多时候被过分强化了,实际上偏差就是为了更好的改进我们的生产与工艺。为什么会发生偏差,发生了有什么影响,会不会再发生,如果再发生了我们怎么办,这就是要做的偏差。然后就是我们通过这些偏差分  详情 回复 发表于 2016-6-3 12:46
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 12:43:53 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-3 10:56
我只说重点和实话

那就是当领导,而且是好领导
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 12:46:42 | 显示全部楼层
hacter 发表于 2016-6-3 11:00
看结果,大家更爱那种标题高大上的GMP培训。

然而 我选第四个,一家企业质量体系如何,看偏差的调查报告 ...

我觉得偏差现在很多时候被过分强化了,实际上偏差就是为了更好的改进我们的生产与工艺。为什么会发生偏差,发生了有什么影响,会不会再发生,如果再发生了我们怎么办,这就是要做的偏差。然后就是我们通过这些偏差分析,对生产中不适合的、不恰当的进行完善。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-5 13:11:51 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2016-6-2 12:03
必须与时俱进啊

对第二个和第三个感觉人多一些。
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发表于 2016-7-18 11:16:22 | 显示全部楼层

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上面4个培训都重要,特别是1与3项,让老板明白质量。让高管明白自检
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发表于 2016-7-24 15:11:07 | 显示全部楼层

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第二个和第四个,从头到尾,不断维护更新的过程
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药徒
发表于 2016-7-24 15:50:39 | 显示全部楼层

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我就没见过有真正提高效果的培训。
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药徒
发表于 2016-8-3 17:25:21 | 显示全部楼层

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人是企业里最大的风险,应重点关注人员问题
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药徒
发表于 2016-8-4 13:49:34 | 显示全部楼层

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2和3应该会比较热
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