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[质量保证QA] 检验记录与报告的异同点

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发表于 2016-6-2 10:48:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是否有检验记录就一定要有检验报告呢??如果只有记录会符合规定吗??
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药士
发表于 2016-6-2 11:16:43 | 显示全部楼层
将检验结果形成报告是天经地义,检验程序完整性就是以完成检验报告算一个小段落。
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药徒
发表于 2016-6-2 11:24:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 亡灵J. 于 2016-6-2 11:26 编辑

检验记录不一定要出报告的  比如我们工艺验证的所有检验项目  只有记录 没有报告  所有数据汇总到验证报告中 由检验人员签字复核  没有正式的检验报告 如果每个检验项目都出一份报告 那就太多了  当然 把验证报告理解为记录对应的报告也对 还有就是多次记录一份报告的情况  或者说前几次记录 没有报告(有不合格单) 只有最终的有报告
其他有记录没报告的情况就没见过了

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报告必须有,可以是正式的检验报告,也可以是手写的简单报道,如果不形成报告,难道把数据写在纸条上进行传递吗  详情 回复 发表于 2016-6-2 11:29
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药士
发表于 2016-6-2 11:29:36 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2016-6-2 11:24
检验记录不一定要出报告的  比如我们工艺验证的所有检验项目  只有记录 没有报告  所有数据汇总到验证报告 ...

报告必须有,可以是正式的检验报告,也可以是手写的简单报道,如果不形成报告,难道把数据写在纸条上进行传递吗

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记录啊 我汇总的时候都是直接拿原始记录 然后原始记录和验证报告一起保存  详情 回复 发表于 2016-6-2 12:29
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药徒
发表于 2016-6-2 12:29:36 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-2 11:29
报告必须有,可以是正式的检验报告,也可以是手写的简单报道,如果不形成报告,难道把数据写在纸条上进行 ...

记录啊  我汇总的时候都是直接拿原始记录  然后原始记录和验证报告一起保存

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我现在要求干燥验证、混合验证、清洁验证都开小报告单  详情 回复 发表于 2016-6-2 13:02
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大师
发表于 2016-6-2 12:51:17 | 显示全部楼层
这种看是什么项目,最好是有报告更好,方便数据收集
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药士
发表于 2016-6-2 13:02:06 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2016-6-2 12:29
记录啊  我汇总的时候都是直接拿原始记录  然后原始记录和验证报告一起保存

我现在要求干燥验证、混合验证、清洁验证都开小报告单
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发表于 2016-6-2 13:04:20 | 显示全部楼层
记录一大堆不要看的眼花啊,报告么一目了然,数据分析都快点,有好处的。
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