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楼主: Candyzhou0414
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[供应商管理] 请问各位老师,经销商需要现场审计吗?

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发表于 2016-6-5 09:20:04 | 显示全部楼层
经销商可以问卷调查吧,生产应该现场审计,这个指关键原料
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-6 08:51:51 | 显示全部楼层
燕子HY 发表于 2016-6-5 09:20
经销商可以问卷调查吧,生产应该现场审计,这个指关键原料

哦哦  谢谢   
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发表于 2016-6-6 09:02:20 | 显示全部楼层
对物料供应商(尤其是生产商)质量体系进行现场质量审计。对经营企业要求其向生产厂商索取相关资料,提供给我们归档备查。
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发表于 2016-6-6 11:04:21 | 显示全部楼层
Candyzhou0414 发表于 2016-6-3 16:53
那经销商的储存环境  什么的 就不需要关注了吗

你的物料如果只是一般的物料,风险不高的,就没必要。如果是对储存环境有苛刻的要求的,比如生物类,血液制品类的,那么去看看也无妨。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-6 11:54:23 | 显示全部楼层
小虎聪 发表于 2016-6-6 11:04
你的物料如果只是一般的物料,风险不高的,就没必要。如果是对储存环境有苛刻的要求的,比如生物类,血液 ...

哦哦  谢谢      
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药徒
发表于 2016-6-10 09:20:10 | 显示全部楼层
学习。。。。。。。。。。。。
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发表于 2017-8-16 16:04:48 | 显示全部楼层
指南是说主要是生产单位
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药徒
发表于 2017-8-16 16:27:06 | 显示全部楼层
楼主,先问你两个问题:
1、你确定经销商不会“挂羊头卖狗肉”,用某个生产商的名义倒卖一些来源不明的物料?
2、经销商的供货稳定吗?换言之经销商有稳定的生产商供货吗?
第一个问题涉及到物料质量,第二个问题涉及到来源是否长期稳定供货,都和你们自身的生产密切相关。
从Risk Assessment角度出发,我建议你们按照物料分级管理来区别对待:
对于关键物料[例如KSM],建议知会经销商,需要现场审计生产商;
对于一般物料,只需要审计经销商,但要求经销商对供方进行过审计确认;
对已非GMP要求的物料,审不审计不作要求。
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药徒
发表于 2019-5-15 09:17:57 | 显示全部楼层
tmeili0505 发表于 2016-6-3 16:23
我们只对经销商进行审计,生产厂家没进行过现场审计。。。
经你这么一问,不晓得对不对了。。。

请问,审计经销商关注重点是什么
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发表于 2020-7-29 14:07:17 | 显示全部楼层

学习学习!谢谢
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发表于 2021-10-18 16:16:37 | 显示全部楼层
@杨佳毅    请问,审计经销商关注重点有哪些

点评

主要还是经销商资质类的东西,比如营业执照、销售资质等  详情 回复 发表于 2021-10-20 10:28
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药徒
发表于 2021-10-20 10:28:43 | 显示全部楼层
少爷药师 发表于 2021-10-18 16:16
@杨佳毅    请问,审计经销商关注重点有哪些

主要还是经销商资质类的东西,比如营业执照、销售资质等
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药神
发表于 2023-2-28 18:53:27 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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