持续工艺确认与工艺验证

汉字太少

请教，今年要进行某产品的工艺再验证，还要增加持续工艺确认(以前没有持续工艺确认的文件，现在要增加该文件)，那么，该产品工艺验证的文件编码与持续工艺确认文件编码如何区分？是按照版本号继续延伸呢还是有其他区分的方法呢？比如，该产品上次工艺验证的文件编码是：YS(公司简称)-YZ(验证)-GY(工艺)-001(产品代码)-R02(版本号)，那么本次持续工艺确认的文件编码如何编写呢？有哪位做过，借鉴一下，谢谢！

zysx01234

你们真行啊，产品代号后面尽然不是流水号而是版本号，佩服

zysx01234

哪个死猪头，给扔鸡蛋，我往你家扔一篮臭鸡蛋

zysx01234

YS(公司简称)-YZ(验证)-GY(工艺)-001(产品代码)-R02(版本号)对于这个编号方式我不喜欢

我比较接受的编号方式——
公司简称-部门代码-验证列别-物料\产品代码-年份+流水号，修订次数与版本号另外分开表示

汉字太少

zysx01234 发表于 2016-6-4 11:06
YS(公司简称)-YZ(验证)-GY(工艺)-001(产品代码)-R02(版本号)对于这个编号方式我不喜欢

我比较接受的编号 ...

萝卜青菜各有所爱嘛，咱也是执行公司文件编码的管理规程嘛。

zysx01234

汉字太少 发表于 2016-6-4 11:15
萝卜青菜各有所爱嘛，咱也是执行公司文件编码的管理规程嘛。

文件烂害死人

汉字太少

zysx01234 发表于 2016-6-4 11:17
文件烂害死人

这个现在说都是次要的，主要问题是把同一个产品的工艺验证与持续工艺确认表达一下。教授，能指点一二不

zysx01234

汉字太少 发表于 2016-6-4 11:19
这个现在说都是次要的，主要问题是把同一个产品的工艺验证与持续工艺确认表达一下。教授，能指点一二不:l ...

我也不知道这二者如何区别。
反正再验证照做，年度产品回顾照做，其他不管

汉字太少

zysx01234 发表于 2016-6-4 11:22
我也不知道这二者如何区别。
反正再验证照做，年度产品回顾照做，其他不管

“持续工艺确认”不管吗？

zysx01234

汉字太少 发表于 2016-6-4 11:23
“持续工艺确认”不管吗？

呵呵，搞不清楚怎么做

汉字太少

zysx01234 发表于 2016-6-4 11:24
呵呵，搞不清楚怎么做

嗯，真是个好同志，搞不清楚咱坚决不做

283612040

汉字太少 发表于 2016-6-4 11:36
嗯，真是个好同志，搞不清楚咱坚决不做

有问题了就找到你了

zysx01234

283612040 发表于 2016-6-4 11:48
有问题了就找到你了

貌似把月报做了就行，月报才是持续确认

lhqboy

你把持续工艺确认理解成什么了？？？

lhqboy

持续工艺确认不是某一次。

汉字太少

lhqboy 发表于 2016-6-4 12:36
你把持续工艺确认理解成什么了？？？

理解成要对一个产品做一个文件，收集每一批产品生产工艺的实际参数以及生产质量检查数据，做趋势分析。不知道理解的对不对啊。

大上海

lhqboy 发表于 2016-6-4 12:38
持续工艺确认不是某一次。

看样子是验证结束后，即开统计分析生产数据，发现超趋势立即查找原因得出合理解释，属于日常随时监控生产和检验数据。此数据可以作为年度回顾的数据吗？假如每年一次定期验证，日常监控，验证结束即开始持续工艺确认，年底再做个年度质量回顾？谢谢

20100701

lhqboy 发表于 2016-6-4 12:38
持续工艺确认不是某一次。

如果是每一批都进行的话，那我有个疑问，单批的数据，怎么进行统计分析啊。。。。

金戈铁马

持续工艺验证感觉像是更详细的回顾

zysx01234

lhqboy 发表于 2016-6-4 12:38
持续工艺确认不是某一次。

看了PPT，见到3个“通常”
其实也没有什么了不起的啊，我看做好月报、年报，每年增加一批次做持续稳定性考察，无非在年报中如何把这些体现的可控性、连续性跟踪、持续性观察和趋势分析，文件说的好比什么都重要