2012年-2015年 FDA认证无缺陷的企业名单

xue_qinghe · 发表于 2016-6-9 17:34:32

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整理了一下2012年-2015年国内通过FDA认证无缺陷的企业，看一下是哪些神一般的企业，感谢@Kslam！

孙艳红 · 发表于 2016-6-13 00:23:37

15年表中：安仕制药（中山）有限公司应为安士制药（中山）有限公司

zysx01234 · 发表于 2016-6-9 19:03:40

其实不能看做是神，只是准备工作做的比较到位和检查时运气比较好而已，好几家我是知道的，其他也就那样。
海正药业不是也被警告了，丢失了好多产品的美国市场。

zysx01234 · 发表于 2016-6-9 18:59:13

只能当消遣，关键是其他企业有没有内动力做规范

jacob3263313 · 发表于 2016-6-9 19:04:52

下载了，准备取经，看看人家的数据完整性是如何让老外信服的

抓抓 · 发表于 2016-6-9 20:04:17

问下为什么我下载不了？

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-6-9 21:14:00

有的听过有的不熟悉，现在更感觉难能可贵了。

xue_qinghe · 发表于 2016-6-9 22:15:16

其实不能看做是神，只是准备工作做的比较到位和检查时运气比较好而已，好几家我是知道的，其他也就那样。
...[/quote]
FDA检察官每次核查重点也不一样，能让他们始终认可那肯定是走在前沿的，任何检察官每次检查都不可能面面俱到，企业零缺陷至少可以体现一方面：具备一定的实力。海正虽然收到警告信，但是它以后为此所做的努力，相比部分其他企业要周到的多！

清风化雨 · 发表于 2016-6-10 07:28:33

值得学习的!

胜利者 · 发表于 2016-6-10 10:10:00

有牛的哈

zysx01234 · 发表于 2016-6-10 12:29:02

FDA检察官每次核查重点也不一样，能让他们始终认可那肯定是走在前沿的，任何检察官每次检查都不可能面面 ...[/quote]
不见得，海正就是官僚主义太严重了

没有民营企业的活力，现在马上要不如华海了。
华海药业在总部还办了华海学校，为自己培养制剂方面和管理方面的人才。

不拘小杰 · 发表于 2016-6-10 12:37:17

zysx01234 发表于 2016-6-9 19:03
其实不能看做是神，只是准备工作做的比较到位和检查时运气比较好而已，好几家我是知道的，其他也就那样。
...

以我浅薄的阅历来分析，你的说法我同意。

zysx01234 · 发表于 2016-6-10 12:39:15

不拘小杰发表于 2016-6-10 12:37
以我浅薄的阅历来分析，你的说法我同意。

那我不是受宠若惊啊

xue_qinghe · 发表于 2016-6-10 13:40:23

zysx01234 发表于 2016-6-10 12:29
不见得，海正就是官僚主义太严重了没有民营企业的活力，现在马上要不如华海了。
华海药业在总部还办了 ...

华海一直都很强吧

不拘小杰 · 发表于 2016-6-10 15:05:04

zysx01234 发表于 2016-6-10 12:39
那我不是受宠若惊啊

3次现场检查，以及对多次出现在帖子中的文档里的企业体系的了解。

工作QQ · 发表于 2016-6-10 18:15:18

仅代表当次认证，不足为奇。

zysx01234 · 发表于 2016-6-10 18:53:07

xue_qinghe 发表于 2016-6-10 13:40
华海一直都很强吧

华海属于民营，管理灵活有效的多了，海正是国控的，肯定官僚主义严重

xue_qinghe · 发表于 2016-6-13 07:28:56

意林枫发表于 2016-6-13 00:23
15年表中：安仕制药（中山）有限公司应为安士制药（中山）有限公司

ok,谢谢你的提醒，

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-6-13 08:03:45

2013年的东营天东 2016年被EU GMP检查被毙掉
可见某一次不是必然的啊

詸修 · 发表于 2016-6-13 08:16:10

下载学习了！！

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