[数据调查及管理] OOS

xyh1213 · 发表于 2016-6-10 17:38:43

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在近期的检验过程中，遇到几个品种的中药材含量不合格，在此想问一下大家，出现这种情况时你们也是严格按照OOS调查程序走的流程吗，如果是怎么进行，不是又如何进行。本人经验不足，求指教。以下是我们公司的处理流程，个人觉得相当繁琐。

呼吸 · 发表于 2016-6-10 17:48:36

公司流程都是网上抄的，没关系，你们先做，做的之后发现有什么需要变更的再重新升级文件就是了

zysx01234 · 发表于 2016-6-10 19:11:14

接到药材或取样时一定根据药典性状部分要求进行识别，到底是根、茎、叶还是全草，药材打粉时也要充分选取，否则不同药材部位含量差值比较大。
再取一次样品检测看看，如果合格就算了，再不合格就当做OOS调查了，把记录做好，开具不合格报告。

syhorchid · 发表于 2016-6-10 23:33:54

OOS调查，应该规范。

vincentchampion · 发表于 2016-6-11 08:49:32

好东西，谢谢分享

小城事多 · 发表于 2016-6-11 09:25:41

接到药材或取样时一定根据药典性状部分要求进行识别，到底是根、茎、叶还是全草，药材打粉时也要充分选取， ...[/quote]

ywz · 发表于 2016-6-11 11:48:27

我们直接出不合格报告，退货了。不走OOS

xyh1213 · 发表于 2016-6-11 11:55:04

我比较喜欢这个简单的方式。但是在接受检查时，有没有检查员提出质疑？

zysx01234 · 发表于 2016-6-11 11:57:17

[/quote]

呵呵，你的拇指真大

zysx01234 · 发表于 2016-6-11 11:57:42

我比较喜欢这个简单的方式。但是在接受检查时，有没有检查员提出质疑？[/quote]
OOS还是要的，按我上面说的做

xyh1213 · 发表于 2016-6-11 12:54:01

OOS还是要的，按我上面说的做[/quote]
最近一直在查关于OOS调查的相关资料，基本都是说出现超标、超常情况要进行调查。只是不知道具体流程，希望您能指导一下。在此提前说声谢谢。

质量悠悠 · 发表于 2016-6-11 13:28:46

呵呵，和我们一样，不合格直接退，发个不合格报告，OOS太费事

质量悠悠 · 发表于 2016-6-11 13:30:14

不忙的时候写OOS调查，忙的时候就退货

vincentchampion · 发表于 2016-6-11 13:51:58

最近好多OOS放出来

黄知莲1204 · 发表于 2016-6-11 20:11:16

等级不够，看不见

chmail01 · 发表于 2016-6-12 11:58:11

不管公司的流程是否繁琐，你现在只能按你们公司的流程来进行调查。如果流程不合理，可以后续再升版文件。