恒温恒湿箱温湿度超出范围的评估如何做？

zysx01234 · 发表于 2016-6-15 11:46:54

yolanda8878 发表于 2016-6-15 11:45
其实我就想知道要通过何种方式评估啦，但看过大家的回答后，我觉得最靠谱的办法就是避免超出范围，UPS该 ...

切，要实在一点，可控可操作。

zysx01234 · 发表于 2016-6-18 09:35:53

leigongw 发表于 2016-6-18 09:33
人家问如何评估？

我就不说，呵呵

闷葫芦 · 发表于 2016-6-18 09:44:38

贵司的留样室在建成时，本该需要做断电实验，同时根据供应商的响应及抢修能力，以此来确立SOP。
因为，等到温湿度超出允许偏差时，再执行其他办法将会特别麻烦！
当然以上问题我们能解决，13570291390梁先生。

路_转角 · 发表于 2016-6-20 10:09:04

偏离后条件更加苛刻，如果稳定性试验结果仍然合格，应该对申报无影响，至于设备性能，需要发起偏差调查根本原因，制定相应的CAPA措施

学习者的姿态 · 发表于 2016-6-20 11:16:43

都是大神，我只是路过

华重楼 · 发表于 2016-6-20 12:59:06

有没有充分数据表明偏离多久对产品最终质量的影响程度

INON_研工 · 发表于 2016-6-21 11:15:29

来看看，就不说了

jcm813 · 发表于 2016-6-24 16:24:34

高大上

pfz2867 · 发表于 2017-3-21 15:43:51

如果你的恒温恒湿箱经过再确认是不会出现这种情况的，这差的也太离谱

willhanjie · 发表于 2017-4-6 22:06:26

我是来打酱油的

[药品研发] 恒温恒湿箱温湿度超出范围的评估如何做？