蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2086|回复: 8
收起左侧

[吐槽及其他] 用单机版的色谱软件有吗

[复制链接]
发表于 2016-6-15 16:10:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,交流一下单机版色谱软件,在诚实的基础上如何基本保证数据完整性
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-6-15 18:23:23 | 显示全部楼层
一般没有,每个工作站需要单独的秘钥,即U盘。
当然N2000这种不需要,但应该是不合规的工作站
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-15 18:47:48 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-15 18:23
一般没有,每个工作站需要单独的秘钥,即U盘。
当然N2000这种不需要,但应该是不合规的工作站

N2000工作站如何做计算机系统验证?或者说可以淘汰这个工作站了?

点评

应该连审计追踪功能也没有吧,除非工作站能升级  详情 回复 发表于 2016-6-15 20:00
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-6-15 20:00:32 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-6-15 18:47
N2000工作站如何做计算机系统验证?或者说可以淘汰这个工作站了?

应该连审计追踪功能也没有吧,除非工作站能升级
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-16 08:36:05 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-15 20:00
应该连审计追踪功能也没有吧,除非工作站能升级

有日志,没有权限设置,他们倒是开发出了专门用于GMP认证的新工作站,不知道大家都用的什么工作站?

点评

工作站主要就是审计追踪和权限设置控制,如果不具备就OUT了  详情 回复 发表于 2016-6-16 08:55
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-6-16 08:55:45 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-6-16 08:36
有日志,没有权限设置,他们倒是开发出了专门用于GMP认证的新工作站,不知道大家都用的什么工作站?

工作站主要就是审计追踪和权限设置控制,如果不具备就OUT了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-16 20:48:46 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-6-15 18:47
N2000工作站如何做计算机系统验证?或者说可以淘汰这个工作站了?

我们用n2000,而且还神奇的过了GMP
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-17 08:09:37 | 显示全部楼层
9cFBTHB9El 发表于 2016-6-16 20:48
我们用n2000,而且还神奇的过了GMP

该换还是要换的,飞检的时候会留下隐患的
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-17 21:00:17 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-24 04:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表