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[生产制造] 先灭菌后包装还是先包装再灭菌?

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药徒
发表于 2016-6-16 09:09:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医用手套生产企业,生产出的手套直接进D级洁净区在百级工作台上包装,然后进灭菌间环氧乙烷灭菌,入库待售。还是应该先灭菌然后再进洁净区包装?否则,刚生产出来带菌的手套,干嘛在洁净区包装,不会将细菌带入洁净区了吗?还有环氧乙烷为甲类,整个灭菌、包装车间火灾危险性应该怎么定?
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发表于 2016-6-16 09:15:15 | 显示全部楼层
为什么要在百级工作台包装啊,不能就在十万级环境包装吗?灭了菌再在洁净区包装肯定不行的,D级洁净区又不是无菌环境,会再次污染的。
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药徒
发表于 2016-6-16 09:31:18 | 显示全部楼层
包装后再灭菌。环氧乙烷有很强的穿透性。而且环氧乙烷灭菌后最少要半月的衰退期才能接触,不然人吃不消,你们总不能灭菌后半个月再包装,不怕污染?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-16 09:32:24 | 显示全部楼层
周多多 发表于 2016-6-16 09:15
为什么要在百级工作台包装啊,不能就在十万级环境包装吗?灭了菌再在洁净区包装肯定不行的,D级洁净区又不 ...

可是生产出来的手套本身带很多菌,直接进洁净区包装,有意义吗?

点评

D级洁净区本来也不是无菌区的 可以容许出现菌的  详情 回复 发表于 2016-6-16 11:48
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药徒
发表于 2016-6-16 11:48:39 | 显示全部楼层
ncpcsdutju 发表于 2016-6-16 09:32
可是生产出来的手套本身带很多菌,直接进洁净区包装,有意义吗?

D级洁净区本来也不是无菌区的  可以容许出现菌的
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发表于 2016-6-16 14:17:34 | 显示全部楼层
生产过程中肯定有菌的,D级背景的A级洁净台只是为了减少灭菌初始微生物负载,环氧乙烷灭菌后解析入库代售很合理
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-16 14:37:32 | 显示全部楼层
一墨 发表于 2016-6-16 14:17
生产过程中肯定有菌的,D级背景的A级洁净台只是为了减少灭菌初始微生物负载,环氧乙烷灭菌后解析入库代售很 ...

原来如此,谢谢!
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