车间长期停用，验证周期到了可以延期做验证或下次启动生产前再做

kai7danr · 发表于 2016-6-17 14:20:30

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如题！求教～

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-6-17 14:35:03

可以的，如果不用的话，可以在下次使用前，进行必要的维护、清洁后再进行验证合格后再使用。

制药新手12 · 发表于 2016-6-17 15:03:52

可以的，只要下次在重新启用之前做好校验、维护、PQ验证；如果你企业对验证这快要求比较严格的话，可以先出一份评估方案进行风险分析。

冷血无情 · 发表于 2016-6-17 14:21:47

可以，难道5年不用的话，中间还开几次做个验证么

Sword · 发表于 2016-6-17 14:23:40

可以，不用就没必要费工夫验证了

大众日报 · 发表于 2016-6-17 14:36:34

可以，下次启用前做验证

静夜思雨 · 发表于 2016-6-17 14:37:57

启用前做。

bwybwybwy · 发表于 2016-6-17 14:42:17

要有变通

xdzhengyt · 发表于 2016-6-17 14:47:43

这个好明显是可以的、、、

四爷儿 · 发表于 2016-6-17 14:52:50

必须可以的

孙艳红 · 发表于 2016-6-17 15:06:44

下次启动生产前再做

zysx01234 · 发表于 2016-6-17 15:36:11

貌似除了模拟灌装试验不行，其他都行

北重楼 · 发表于 2016-6-17 15:46:40

可以的。

beiwei5du · 发表于 2016-6-20 13:16:06

zysx01234 发表于 2016-6-17 15:36
貌似除了模拟灌装试验不行，其他都行

为什么这么说？？？

伊娃瓦力 · 发表于 2016-6-20 18:31:30

我这里也碰到这样的问题，其中一条严重缺陷是停产期间水系统、空调系统均无维护记录！请问怎么破？@北重楼

gaojiaoqing · 发表于 2016-6-20 19:10:57

如果是停产时间短的话是需要做维护，以保证随时开产使用。如是有计划长时间停产则没必要中间做验证及维护。

北重楼 · 发表于 2016-6-20 20:21:18

伊娃瓦力发表于 2016-6-20 18:31
我这里也碰到这样的问题，其中一条严重缺陷是停产期间水系统、空调系统均无维护记录！请问怎么破？@北重楼

停产期间水系统和空调系统可以停机，但是要定期维护保养，也可以不进行日常监控，就是不能不进行日常维护保养；复产前进行验证即可。

kai7danr · 发表于 2016-6-21 11:35:34

谢谢大家的回复，这个帖子是手机打的草稿，还以为自己没有发帖子呢，没有及时查看和回复LS的各位，多见谅

伊娃瓦力 · 发表于 2016-6-21 17:45:50

北重楼发表于 2016-6-20 20:21
停产期间水系统和空调系统可以停机，但是要定期维护保养，也可以不进行日常监控，就是不能不进行日常维护 ...

好的谢谢老师

couny001 · 发表于 2016-6-30 17:29:10

启动前验证，经药监核查通过后投产

[确认&验证] 车间长期停用，验证周期到了可以延期做验证或下次启动生产前再做