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[一致性评价] 【分享】参比制剂橙皮书网址

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宗师
发表于 2016-6-19 09:06:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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FDA橙皮书:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm

RLD(Reference listed drug)标注YES,就是参比制剂;

日本橙皮书:http://www.jp-orangebook.gr.jp/data/dataindex.shtml

标注“*”或者“+”的就是参比制剂。

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药士
发表于 2016-6-19 09:33:58 | 显示全部楼层
还有APP能下载
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药生
发表于 2016-6-19 10:09:27 | 显示全部楼层
不错不错,参考学习学习
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药徒
发表于 2016-6-27 09:24:47 | 显示全部楼层

路过看看,学习学习
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发表于 2016-7-15 10:46:36 | 显示全部楼层
日本的打不开。
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药徒
发表于 2016-7-15 22:05:37 | 显示全部楼层
请问楼主目前是不是只有美国与日本制定参比制剂的目录呢?欧盟有没有自己的橙皮书呢?其他国家没有参比制剂橙皮书吗?
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发表于 2016-7-22 14:59:07 | 显示全部楼层
请问楼主,日本的橙皮书网址打不开,有没有什么办法?
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发表于 2016-7-22 15:10:25 | 显示全部楼层
日本橙皮书的网址能打开啊
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药徒
发表于 2016-7-26 19:53:29 | 显示全部楼层
欧洲有没有橙皮书?或者类似的指明参比制剂的网站?
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发表于 2016-8-19 11:39:09 | 显示全部楼层
redbean719 发表于 2016-7-22 14:59
请问楼主,日本的橙皮书网址打不开,有没有什么办法?

现在解决了吗,能打开了吗?
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发表于 2016-8-19 15:11:44 | 显示全部楼层
lcfujian0326 发表于 2016-8-19 11:39
现在解决了吗,能打开了吗?

很奇怪,在单位不能打开,在家能打开,只能在家加班查
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发表于 2017-5-2 16:15:17 | 显示全部楼层
打不开啊 楼主
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药徒
发表于 2017-5-2 16:20:13 | 显示全部楼层
路过看看,学习学习
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药徒
发表于 2017-5-23 10:39:32 | 显示全部楼层
不错不错,参考学习学习
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