灭菌柜确认问题

松叶飘零

灭菌柜确认时必须按照，空载热分布，满载热分布，热穿透的顺序做吗？将满载热分布放在热穿透之后是否可行?

黎明曙光

松叶飘零 发表于 2016-6-20 13:41
过度灭菌，灭阳性菌用

接着你过度灭菌来说，热分布，其实就是确认设备负载时候性能，也就是找最冷点位子，热穿透证明持续达到足够杀菌效力，
你只有找到最冷点位置，才能在接下来做热穿透时候证明这个位置（放置指示剂，证实你微生物符合合格），同时候F0数值满足大于12，如果你顺序相反你做，你为了体现什么，会出现以下两种情况，第一：热穿透都做合格了（足够探头涵盖最最冷点，也就是整个腔体覆盖），你在做热分布没有意义了第二：热穿透不合格（有个位置数据不合格），你在做热分布不一定那个位置就是最冷点（也就是不合格点），你怎么解释
热穿透和热分布可以一起做，验证指南提过，你可以自己看看，他们推荐探头比例是5:1，但是就我个人而言，你要是有足够探头数量，最好做到1:1比例布置，相应数据独立分析（也就是热分布和热穿透各个算自己的）

hongwei2000

没有啥不行的
能都通过就是硬道理
这个东西只有逻辑的道理
不存在逻辑的顺序
况且本来二者就可以同时做的

松叶飘零

hongwei2000 发表于 2016-6-20 13:17
没有啥不行的
能都通过就是硬道理
这个东西只有逻辑的道理

前几天做的灭菌锅确认，刚整理数据的时候发现满载第一次有点儿问题，开始几分钟有个点没到121℃，就想重做满载，中间间隔有一个多星期时间，不知道是否可行。如果检查问起来是否能解释通，要如何解释。

黎明曙光

有顺序的，可以一起做，但是你放到后面你能说明什么

hongwei2000

松叶飘零 发表于 2016-6-20 13:23
前几天做的灭菌锅确认，刚整理数据的时候发现满载第一次有点儿问题，开始几分钟有个点没到121℃，就想重 ...

时间没问题
但问题在于挑数据

松叶飘零

黎明曙光 发表于 2016-6-20 13:28
有顺序的，可以一起做，但是你放到后面你能说明什么

所以就是不能放到后面了吗？

黎明曙光

松叶飘零 发表于 2016-6-20 13:29
所以就是不能放到后面了吗？

首先，你的明确你灭菌是过度灭菌还是残存概率法，我在告诉你怎么做

松叶飘零

黎明曙光 发表于 2016-6-20 13:38
首先，你的明确你灭菌是过度灭菌还是残存概率法，我在告诉你怎么做

过度灭菌，灭阳性菌用

~落水流花~

松叶飘零 发表于 2016-6-20 13:23
前几天做的灭菌锅确认，刚整理数据的时候发现满载第一次有点儿问题，开始几分钟有个点没到121℃，就想重 ...

你做满载现场不看数据吗，有不好情况就重做，多方便。空载一般先做，其他没有强制要求，但你一个多星期后补做...有点说不清。（或者可以考虑改改时间）

~落水流花~

松叶飘零 发表于 2016-6-20 13:29
所以就是不能放到后面了吗？

不是说不能放后面，验证有一个连续性的问题，一般是连续3批，你把某一个放到一个多星期后，有挑数据的嫌疑。。。

zgy7209

黎明曙光说的对，应该有一定顺序，代表了不同的意义。可以一起做，但并不能等同。

松叶飘零

黎明曙光 发表于 2016-6-20 13:55
接着你过度灭菌来说，热分布，其实就是确认设备负载时候性能，也就是找最冷点位子，热穿透证明持续达到足 ...

那就是要重新来过了，那空载热分布要不要重新来

慎独

要有充足的理由说明为什么这样，否则会引起猜想。如果理由合适，大胆地作出说明即可。

野马奔腾

热分布找的是冷点，热穿透验证设备灭菌效果，个人觉得不能反