VHP 菌片测试失败

leasua · 发表于 2016-6-20 16:54:22

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我们公司有两个车间：小容量注射剂和冻干粉针，各有一个VHP传递柜。在进行验证时，过氧化氢浓度分布、残留均符合要求，可是菌片测试总有不合格，奇怪的是，不合格的点总在过氧化氢喷淋处，纳闷的狠。

宝妈 · 发表于 2016-6-20 17:23:55

我们那时候做也总有不合格的

月奴 · 发表于 2016-6-20 17:26:42

没听说过，想不出什么原因，标记一下，看看大家怎么分析原因。

yuxinyay@163.co · 发表于 2016-6-20 17:27:19

找到原因了后分享一下，我们也计划做这个验证。

野马奔腾 · 发表于 2016-6-20 22:11:37

试着把灭菌时间或dell time时间加长，可能有效果

天山雪 · 发表于 2016-6-20 22:18:10

分析原因需确认以下几点：
1：请提供过氧化氢传递舱灭菌时的生物指示剂布点图
2：你说的过氧化氢喷淋处总是不合格，是指的灭菌效力3次验证时，均为同一布点3次都不合格吗？
3：灭菌生物指示剂是ATCC12980吗？

大呆子 · 发表于 2016-6-21 08:08:43

是不是喷化不好？不过VHP并没有传说中那么好

leasua · 发表于 2016-6-21 09:40:03

布点是传递柜八个角落各一个，传递柜中间位置一个，过氧化氢雾化后自传递柜由上往下喷淋，上面四个角落其中一个菌片不合格，位置不固定。每次测试总出现一个，其余均合格。满载测试时候也是如此。

kulak90 · 发表于 2016-8-14 23:23:22

菌片有一面是透气的、片湿了灭菌效果就差了

lix123 · 发表于 2017-5-17 11:51:18

具体原因调查出来了吗？

wangbenben · 发表于 2017-9-30 15:19:30

进一步降低空间湿度，增高温度，在不起雾的前提下，提高VHP浓度，延长消毒时间。

天涯浪子11998 · 发表于 2017-10-11 23:28:04

可能是喷头附近双氧水分解过快，产生很多水，导致灭菌失败

cumtchen · 发表于 2017-10-16 15:30:04

你注意看下VHP柜内的压力

zouyuanzheng · 发表于 2017-12-28 19:22:22

看看菌片载体，还可以做一个挑战实验

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:03:26

看一下，谢谢分享

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