请问：这样的检查方法大家是如何进行确认的？

四叶花 · 发表于 2016-6-22 10:05:09

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培养基模拟灌装试验过程中产品培养结束后，应对产品的微生物污染情况进行检查，不知各位对这检查方法是如何进行确认的？除了要求是微生物专业人员或经质量部门确认的人员，还有些什么要求？

yuansoul · 发表于 2016-6-22 10:12:48

色温光强

四叶花 · 发表于 2016-6-22 12:15:04

yuansoul 发表于 2016-6-22 10:12
色温光强

难道还要在灯检棚下去看？

yuansoul · 发表于 2016-6-22 12:27:01

四叶花发表于 2016-6-22 12:15
难道还要在灯检棚下去看？

你是变色培养基么？

四叶花 · 发表于 2016-6-22 13:01:29

yuansoul 发表于 2016-6-22 12:27
你是变色培养基么？

不是变色的，大豆胰蛋白胨培养基啊

yuansoul · 发表于 2016-6-22 13:45:20

四叶花发表于 2016-6-22 13:01
不是变色的，大豆胰蛋白胨培养基啊

那么不色温照度你跑到麦当劳灯底下看和在红灯区看结果使然？

山顶洞人 · 发表于 2016-6-22 16:26:45

这就是个目视检查，这方法也要确认？体检算不算？

hulugourd · 发表于 2016-6-22 16:45:36

看结果的地方通常是固定，所以地方有问题的话也好解决，主要还是光强。
但是重要的是你这个资格确认是怎么做的，只是SOP培训呢？还是有实际的操作挑战。这个做的好，人员资质就好了。
还有，如果万一瓶子不透明，流程上的设计和培训也是个麻烦事。

wsx · 发表于 2016-6-22 16:53:09

我想版主大概的意思是问模拟灌装使用的培养基或者其它物料是不是适合于你做模拟试验。。这个是需要预先确认的。

四叶花 · 发表于 2016-6-22 16:56:45

wsx 发表于 2016-6-22 16:53
我想版主大概的意思是问模拟灌装使用的培养基或者其它物料是不是适合于你做模拟试验。。这个是需要预先确认 ...

这个是在无菌检查指南上看到的，要求对检查方法要进行确认，一下有点晕，后来想想也就是人员资质呀，检查方法呀，检查环境什么的。。。简单确认一下就行

[确认&验证] 请问：这样的检查方法大家是如何进行确认的？