同一品种，同一生产线人兽两卖问题

慎独 · 发表于 2016-6-23 14:58:30

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yuansoul · 发表于 2016-6-23 15:03:58

原料药没有说不行。制剂肯定不行。

zysx01234 · 发表于 2016-6-23 15:04:19

可以是可以，但别药监局和农业部同时来检查就没事

二者GMP要求基本是差不多的。

leasua · 发表于 2016-6-24 10:05:13

够可以的，药监局可不会发给你兽药GMP证书，但可以收回你人用药GMP证书

慎独 · 发表于 2016-6-24 12:34:40

够可以的，药监局可不会发给你兽药GMP证书，但可以收回你人用药GMP证书[/quote]
这是个问题，谢谢！

慎独 · 发表于 2016-7-1 14:38:00

我认为：从风险分析角度讲，这样是完全可以的，因为我按高标准生产，而且高效利用设备资源。但中国的国情，使许多官员不敢吐口

半世流离 · 发表于 2016-7-2 20:54:47

应该没问题，不过建议搞两套质量标准区分一下

mwxy44AL8U · 发表于 2016-7-3 23:34:17

在一个厂房，按照人药gmp生产质量管理当然是可以。但是贵司的产品到底是按药典检验放行还是兽药检验放行，提供给兽药和人药客户的报告单是什么情况？其实吧，你就当人药gmp生产管理就好，客户怎么用是他的事，他需要的资料提供就好了。

孙艳红 · 发表于 2016-7-4 00:14:20

在一条下上进行两套系统的认证？过兽药GMP和人用药GMP？

慎独 · 发表于 2016-7-4 13:28:33

在一个厂房，按照人药gmp生产质量管理当然是可以。但是贵司的产品到底是按药典检验放行还是兽药检验放行， ...[/quote]
就当人药gmp生产管理就好，客户怎么用是他的事，他需要的资料提供就好了。---这倒是一条好的想法，只要客户接受。

慎独 · 发表于 2016-7-4 13:30:47

应该没问题，不过建议搞两套质量标准区分一下[/quote]
我可以根据客户要求制定内控标准

半世流离 · 发表于 2016-7-4 16:10:06

慎独发表于 2016-7-4 13:30
我可以根据客户要求制定内控标准

对的

wsx · 发表于 2016-7-4 16:22:56

可行。

mwxy44AL8U · 发表于 2016-7-4 23:28:09

慎独发表于 2016-7-4 13:28
就当人药gmp生产管理就好，客户怎么用是他的事，他需要的资料提供就好了。---这倒是一条好的想法，只要客 ...

人药降级用作兽药，这个说的过去。就比如原料药可以降级用作辅料一样的

lxfbsh2003 · 发表于 2016-7-5 06:33:29

mwxy44AL8U 发表于 2016-7-3 23:34
在一个厂房，按照人药gmp生产质量管理当然是可以。但是贵司的产品到底是按药典检验放行还是兽药检验放行， ...

赞同此观点

chengzy · 发表于 2016-7-5 15:58:51

法规没有禁止这样生产的规定，你就可以这样生产。只是从成品入库起都得分开管理呵。同时，个人感觉有点怪怪的。

[生产制造] 同一品种，同一生产线人兽两卖问题