富马酸喹硫平，进口原料药，刚刚获批，支持一致性评价

进口原料药 · 发表于 2016-6-28 09:21:01

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

富马酸喹硫平，进口原料药，已经获得CFDA批准进口。该原料具有CEP、DMF等资质文件，用该原料研发的制剂已在美国上市。对于国内制剂企业解决一致性评价问题能够提供有力支持，如有需要，请联系中化江苏，田经理，15365079893,025-51817918.

zysx01234 · 发表于 2016-6-28 09:23:21

这个商机大不大啊

北重楼 · 发表于 2016-6-28 10:05:43

这个产品市场好像还可以

0长风烈马0 · 发表于 2016-6-28 11:30:00

这个是国家基本药物目录里（2012）的

进口原料药 · 发表于 2016-6-29 09:01:14

zysx01234 发表于 2016-6-28 09:23
这个商机大不大啊

看您需要不需要啦

进口原料药 · 发表于 2016-6-30 08:40:37

0长风烈马0 发表于 2016-6-28 11:30
这个是国家基本药物目录里（2012）的

是的，被要求在18年之前要做完一致性评价

进口原料药 · 发表于 2016-8-19 08:45:17

进口药品注册证已拿到，欢迎合作哦！

MuscleBoy · 发表于 2016-9-27 23:46:56

请问你们是单独申报注册的原料药进口吗还是和制剂联合申报的啊？

进口原料药 · 发表于 2016-10-26 09:43:14

MuscleBoy 发表于 2016-9-27 23:46
请问你们是单独申报注册的原料药进口吗还是和制剂联合申报的啊？

您好，我们是前几年报的，按6类原料单独报的，现在已经获批拿到进口注册证了。可以无死角支持国内制剂研发。