FDA警告信 [上海迪赛诺化学制药有限公司] 2016年6月16日

beiwei5du · 发表于 2016-7-5 10:09:27

WHO 第二次对迪赛诺的检查报告，供大家学习。

为什么WHO的官员就能检查企业的自检记录？？？？！！！

beiwei5du · 发表于 2016-7-5 10:12:31

第一份在滨海新厂的检查报告暂未找到Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co, Ltd (17-20 October 2007), Shanghai - CHINAWHO
附上迪赛诺的检查报告（2006年南汇老厂），报告供大家学习借鉴

wsx · 发表于 2016-7-6 08:50:35

第一条第二点足够发警告信了。有造假的嫌疑。大连辉瑞的前车之鉴。

tjww · 发表于 2016-7-6 09:02:21

是国内的普遍问题吧，我们实验室都是将偏差作为仪器异常和人为因素处理了

binbinbaobao_00 · 发表于 2016-7-6 11:07:53

很仔细的检查啊

lgk1978 · 发表于 2016-7-6 11:18:36

老东家了啊

qiyl2008 · 发表于 2016-7-6 11:37:35

thanks for sharing !!

Pekeandy · 发表于 2016-7-21 12:48:50

又是一起因数据完整性收到警告信的

wyyalih · 发表于 2016-8-10 10:23:22

是直接给的警告信吧

[FDA药事] FDA警告信 [上海迪赛诺化学制药有限公司] 2016年6月16日