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楼主: 蒲公英
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[张金巍] CFDA:数据完整性,正式更名为“数据可靠性”!

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发表于 2016-6-30 08:46:58 | 显示全部楼层
逐渐走向健全
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药生
发表于 2016-6-30 08:53:28 | 显示全部楼层
数据可靠了才能和完整粘上边吧,如果连可靠都称不上的话,何来完整呢

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做一套假的东西也不是不可能,这也算完整了,但是只有一部分,谈不上完整,但是确实是可靠的。感觉还是完整性的要求更系统,要求更高一些吧。  详情 回复 发表于 2016-7-1 11:08
做一套假的东西也不是不可能,这也算完整了,但是只有一部分,谈不上完整,但是确实是可靠的。感觉还是完整性的要求更系统,要求更高一些吧。  详情 回复 发表于 2016-7-1 11:08
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药徒
发表于 2016-6-30 09:24:11 | 显示全部楼层
完整性包含了可靠性啊,可靠性是完整性的一个属性。
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药徒
发表于 2016-6-30 09:30:23 | 显示全部楼层
个人觉得,还是用完整性合适一些。希望CFDA的相应规范快一些出来,总是拿着别人的法规去检查总是不合适吧。、

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很多人建议,可以叫可信性  详情 回复 发表于 2016-6-30 10:57
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发表于 2016-6-30 09:32:03 | 显示全部楼层
国家药监局动作很多
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药徒
发表于 2016-6-30 09:35:08 | 显示全部楼层
这改名笑掉大牙
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发表于 2016-6-30 10:12:08 | 显示全部楼层
我能说这只是文字游戏吗?干嘛非要在字眼上扣?定义好了就行了呗。
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药徒
发表于 2016-6-30 10:49:58 | 显示全部楼层
诚信为本,叫啥都不重要!中国人的特点,搞文字游戏
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大师
 楼主| 发表于 2016-6-30 10:57:35 | 显示全部楼层
scslk0045 发表于 2016-6-30 09:30
个人觉得,还是用完整性合适一些。希望CFDA的相应规范快一些出来,总是拿着别人的法规去检查总是不合适吧。 ...

很多人建议,可以叫可信性
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药徒
发表于 2016-6-30 11:33:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 wyqsz 于 2016-6-30 11:35 编辑

好吧,确实有点纠结,各有各的理。不过最近看到称谓“数据可靠性”的资料也是很多。

其实不管“完整”和“可靠”的本意是什么,“数据完整性”或“数据可靠性”的定义界定清楚就行了。
另外,作为法规或规范,用词的统一也是必须考虑的。
CFDA真的想好了吗?
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发表于 2016-6-30 15:44:01 | 显示全部楼层
从汉语的理解,完整性与可靠性是两个概念,不可互相替代。而且二者均是GMP要求的。

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有道理  详情 回复 发表于 2016-6-30 19:59
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发表于 2016-6-30 15:45:28 | 显示全部楼层
无为 发表于 2016-6-30 08:26
‘数据完整性”正式更名为“数据可靠性”

===我个人建议更名为“数据真实准确性”更好

我认为叫做数据完整性、可靠性更好,可靠包括了真实
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药徒
发表于 2016-6-30 16:25:19 | 显示全部楼层
当初听到数据完整性这个词小菜鸡都忍不住想骂了:GMP实行这么多年,数据都不完整,那还做个P啊!
可靠性,这个词倒是还凑合。那个,国家局把原来的老翻译换了么?
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药徒
发表于 2016-6-30 19:59:50 | 显示全部楼层
慎独 发表于 2016-6-30 15:44
从汉语的理解,完整性与可靠性是两个概念,不可互相替代。而且二者均是GMP要求的。

有道理
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药生
发表于 2016-7-1 07:42:30 | 显示全部楼层
中国的语言比较丰富
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药徒
发表于 2016-7-1 11:08:21 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2016-6-30 08:53
数据可靠了才能和完整粘上边吧,如果连可靠都称不上的话,何来完整呢

做一套假的东西也不是不可能,这也算完整了,但是只有一部分,谈不上完整,但是确实是可靠的。感觉还是完整性的要求更系统,要求更高一些吧。
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药徒
发表于 2016-7-1 11:08:27 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2016-6-30 08:53
数据可靠了才能和完整粘上边吧,如果连可靠都称不上的话,何来完整呢

做一套假的东西也不是不可能,这也算完整了,但是只有一部分,谈不上完整,但是确实是可靠的。感觉还是完整性的要求更系统,要求更高一些吧。
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药徒
发表于 2016-7-1 13:43:36 | 显示全部楼层
数据完整性的文件刚生效不久,难道又要改一版????
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药徒
发表于 2016-7-1 13:48:31 | 显示全部楼层
叫什么无所谓,就是由于现实中假的太多才会对它格外重视,还是从它的核心真实出发去理解
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药徒
发表于 2016-7-1 16:09:09 | 显示全部楼层
是觉得中国制药先从诚信出发,真实可靠之后,估计就涉及完不完整的问题了

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关键,先从改造老板开始,开设gmp总裁班,老板不改,下面人再努力也效果甚微  详情 回复 发表于 2016-7-3 10:20
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