请教！外省药品转移到广东的生产技术转让资料问题！

kevinh19 · 发表于 2016-7-1 08:54:56

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各位老师！询问生产技术转让的问题！根据广东省局的相关办事指南。有个项目4的附件1要转让方的申报资料。这个能不能用转让方的注册批件和补充申请批件或受理通知书代替。要是真的要申报资料那不是一大堆资料了？！

快乐神话 · 发表于 2016-7-1 08:56:33

这个不能需要申报资料的

kevinh19 · 发表于 2016-7-1 08:58:54

转让方的注册申报资料，再注册资料，补充申请资料全要附上？！

若愚 · 发表于 2016-7-1 10:23:08

路过学习。。。。

hjr1970 · 发表于 2016-7-1 10:56:09

看国家局38号文和101号文

四叶花 · 发表于 2016-7-4 10:35:42

转让方的申报资料主要是提供工艺部分的资料，证明转让过来跟你的生产工艺是一致的就行

kevinh19 · 发表于 2016-7-5 09:32:12

工艺规程，记录，检验质量标准的都有了。随便问一下，现在广东局这个项目的补充申请注册要不要交电子版的整套资料（主要是资质证明文件和报告书那些附件的复印件那些要不要电子版）？！

kevinh19 · 发表于 2016-7-8 08:44:15

还有个问题：就是研制情况申请表是什么时候提交，是跟资料一起交还是等受理通知书下来后在现场核查前交！

love777502 · 发表于 2018-9-20 14:16:41

谢谢分享

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