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楼主: 叶非
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[质量控制QC] 实验室的玻璃仪器需要制定清洁有效期么?

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药生
 楼主| 发表于 2016-7-4 16:57:19 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2016-7-4 15:11
使用频率低,意味着放置时间就长,污染几率就大不可控,对实验结果准确度等影响大,为了控制不必要的风险就 ...

还是那个问题,你认为的污染源是什么?是灰尘?那么为什么你的柜子不能防尘,你外围的清洁不能去除灰尘?你实验室的卫生为什么不能做的更好?如果是其他污染,那么污染源是哪里?
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发表于 2016-7-5 08:11:29 来自手机 | 显示全部楼层
根据存放和用途而定,如果实验室环境保持的比较好,玻璃仪器清洁干燥后有盖的加盖,无盖的封口,并且专柜专用,那么不用定期清洗。对于那些会对附近环境产生影响的产品,还是要根据验证结果决定是否需要定期清洗,比如抗生素之类的,玻璃仪器存放位置又是非洁净区,不能保证完全不被污染。污染后必定会对实验结果产生影响。至于微生物测定和热源测定用玻璃仪器使用前还需要进一步操作处理,清洁后保持良好不需要定期清洁,如果灰尘多的话建议清洁,灰尘也会影响其结果的准确读取。未做过pcr等实验,对这方面不太了解

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这个回答算是比较全面了!但是还有一个问题,为什么你的玻璃器具的存放区域,周围会存在污染源,即使是非洁净区,污染在哪里?非洁净区,实验室中就应该有灰尘了?洁净区的目的并非是为了防止灰尘,而是为了防止微生  详情 回复 发表于 2016-7-5 08:46
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药徒
发表于 2016-7-5 08:15:19 | 显示全部楼层
实验室的玻璃仪器吗?貌似没听说过。
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-5 08:46:28 | 显示全部楼层
lxfbsh2003 发表于 2016-7-5 08:11
根据存放和用途而定,如果实验室环境保持的比较好,玻璃仪器清洁干燥后有盖的加盖,无盖的封口,并且专柜专 ...

这个回答算是比较全面了!但是还有一个问题,为什么你的玻璃器具的存放区域,周围会存在污染源,即使是非洁净区,污染在哪里?非洁净区,实验室中就应该有灰尘了?洁净区的目的并非是为了防止灰尘,而是为了防止微生物的污染。先奖励鲜花一朵,如果后面没有更好的说明了,我私人转你50金币!
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发表于 2016-7-5 17:20:21 | 显示全部楼层
我是这么理解的,实验室处于厂区范围内,如果厂区的空气受到某种产品的影响,实验室内空气也会受影响,那么会对玻璃仪器产生或多或少的影响。洁净区虽然不是用来防尘,但是起到了比普通环境防尘的效果,尘埃粒子的量是被控制的。😊

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如果是这样,就不仅仅是玻璃仪器存放时存在影响,你实验时的影响会更大!  详情 回复 发表于 2016-7-5 17:31
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-5 17:31:50 | 显示全部楼层
lxfbsh2003 发表于 2016-7-5 17:20
我是这么理解的,实验室处于厂区范围内,如果厂区的空气受到某种产品的影响,实验室内空气也会受影响,那么 ...

如果是这样,就不仅仅是玻璃仪器存放时存在影响,你实验时的影响会更大!
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-5 17:32:20 | 显示全部楼层
这个问题的回答截止到周五,周五关闭本帖!
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药生
发表于 2016-7-5 17:39:57 | 显示全部楼层
微生物检测与内毒素检测用具要严格管理,不是清洁有效期的问题,而是使用有效期的问题,要验证,因为限度要求影响结果,但是过了有效期的话不用再次清洁,只需要灭菌与除热原就可以了;
理化检测的玻璃用具,那是要看用途了,一般是不需要清洁有效期的,但是液相气相使用的瓶要有规定,不是还有个清洁验证吗,而且还要一定的处理措施;
总的来说,不影响结果就没有必要自找麻烦,但是一旦会有影响结果的情况,那就得慎重了,验证以及处理措施都要以文件形式明确了。

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液相和气相为什么要有规定,和其他的有什么区别么?对于可能的污染风险而言?不过,这个答案也算是比较全面的答案了,先送一朵鲜花!  详情 回复 发表于 2016-7-6 08:28
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发表于 2016-7-5 19:38:55 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-7-5 17:31
如果是这样,就不仅仅是玻璃仪器存放时存在影响,你实验时的影响会更大!

有道理,期待着更合理的解释,这虽然是件小事,但是跟大家都息息相关
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-6 08:28:31 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2016-7-5 17:39
微生物检测与内毒素检测用具要严格管理,不是清洁有效期的问题,而是使用有效期的问题,要验证,因为限度要 ...

液相和气相为什么要有规定,和其他的有什么区别么?对于可能的污染风险而言?不过,这个答案也算是比较全面的答案了,先送一朵鲜花!
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药生
发表于 2016-7-6 17:52:37 | 显示全部楼层
液相和气相,很容易理解啊,你瓶子中有未知杂质,会在图谱上出个杂峰,你解释的清楚,尤其是气相进行溶剂残留检测时,瓶子干不干净直接影响结果

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如果是这样,你是需要考虑的清洁验证,而我的问题是清洁有效期。这是两个不同的问题。  详情 回复 发表于 2016-7-7 08:32
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发表于 2016-7-7 05:41:56 来自手机 | 显示全部楼层
请教各位大神,这个有效期的验证怎么做?看哪些指标呢?请大家指教。
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药徒
发表于 2016-7-7 07:03:28 | 显示全部楼层
他说的是洗后可以放置多久可以直接用而不被污染。这个问题在实验室一把不存在。因为玻璃仪器一般使用频率比较高。有些不常用的仪器有一定保存措施还是可以防止污染的。即便有污染也是灰尘之类,比如容量瓶最多是个容量问题,不会出现有药物成分污染的。所以认为没必要规定有效期。

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其实我很好奇的就是大家一直认为污染来源是灰尘!我们的实验室里一般都会更衣,换鞋,每天会清洁一次,这些灰尘从哪里来呢?实验室装修问题?如果是这样,为什么不考虑从一开始就弄好,或者用其他方式补  详情 回复 发表于 2016-7-7 08:34
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-7 08:32:23 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2016-7-6 17:52
液相和气相,很容易理解啊,你瓶子中有未知杂质,会在图谱上出个杂峰,你解释的清楚,尤其是气相进行溶剂残 ...

如果是这样,你是需要考虑的清洁验证,而我的问题是清洁有效期。这是两个不同的问题。
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-7 08:34:30 | 显示全部楼层
hwfgspgy 发表于 2016-7-7 07:03
他说的是洗后可以放置多久可以直接用而不被污染。这个问题在实验室一把不存在。因为玻璃仪器一般使用频率比 ...

其实我很好奇的就是大家一直认为污染来源是灰尘!我们的实验室里一般都会更衣,换鞋,每天会清洁一次,这些灰尘从哪里来呢?实验室装修问题?如果是这样,为什么不考虑从一开始就弄好,或者用其他方式补救,而是用清洁有效期的方式来解决呢?不过,你的回答,总算是思考过的,奖励鲜花一朵!
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药生
发表于 2016-7-7 09:46:15 | 显示全部楼层
你参考下洁净区管理,初效、中效、高效过滤器,经过几层的过滤,洁净区依然存在尘埃粒子,你说一个普通区的通风设施有洁净区要求高吗,所以说灰尘是避免不了的

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那我只问你一个问题,你的洁净区内的设备的清洁验证,会做表面的粒子么?  详情 回复 发表于 2016-7-7 10:20
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-7 10:20:43 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2016-7-7 09:46
你参考下洁净区管理,初效、中效、高效过滤器,经过几层的过滤,洁净区依然存在尘埃粒子,你说一个普通区的 ...

那我只问你一个问题,你的洁净区内的设备的清洁验证,会做表面的粒子么?
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药徒
发表于 2016-7-7 15:53:48 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-7-7 08:34
其实我很好奇的就是大家一直认为污染来源是灰尘!我们的实验室里一般都会更衣,换鞋,每天会 ...

你犯了教条主义吧

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不是教条主义,而是如果你认为灰尘是污染源,在你的实验室里也是真实的存在的,那么你为什么不去解决根本的问题?这也是为什么很多公司的做法,容易被人挑战的原因。  详情 回复 发表于 2016-7-7 16:16
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-7 16:16:13 | 显示全部楼层
hwfgspgy 发表于 2016-7-7 15:53
你犯了教条主义吧

不是教条主义,而是如果你认为灰尘是污染源,在你的实验室里也是真实的存在的,那么你为什么不去解决根本的问题?这也是为什么很多公司的做法,容易被人挑战的原因。
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药徒
发表于 2016-7-8 13:21:19 | 显示全部楼层
实验室的玻璃仪器不需要制定清洁有效期,需制定灭菌有效期。
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