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[其他] 复检的概念讨论

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药徒
发表于 2016-7-7 14:34:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想跟大家讨论一下 复检的概念。复检这个概念要怎么理解呢?是在有效期内做复检, 还是超期做复检?中间产品规定了储存期,是否还需要做复检?


既然有了有效期和储存期,为什么还要做复检呢?超期了再复检合格即可使用,或者复检以后还可以超期用,这规定有效期和储存期有什么意义呢?
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药徒
发表于 2016-7-7 14:50:27 | 显示全部楼层
如果规定的是有效期,就不需要复检了唉
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-7 15:00:52 | 显示全部楼层
光明使者 发表于 2016-7-7 14:50
如果规定的是有效期,就不需要复检了唉

但是我看指南里面说了要有复检的规定

点评

那个不是让你全部都要复检!  发表于 2016-7-7 15:14
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药生
发表于 2016-7-7 15:06:40 | 显示全部楼层
指南不是法规,参考。在有效期内按照包装要求包装和储存,不需要复检,到期后即使复检合格也不能用。复检主要针对没有有效期的情况。国内很多厂家有复检的要求(无论是否有有效期),目的是防止物料在储存期间内质量有变化,是误解。假如是原料如果复测后含量与原始测试有差异,已经超出了分析误差范围,但是都符合规定(比如原始为95%,复测为99%),而投料需要折纯计算,那么如何选择?

点评

wsx
假如说出现了我局的实例,是不是要进行调查,是不是要走偏差流程?为什么数据会差别那么大?按最新数据的理由是什么?  详情 回复 发表于 2016-7-7 15:32
当然按最新测试结果执行,法规都是就新不就旧,检测数据还要研究用哪个吗?  发表于 2016-7-7 15:15
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药生
发表于 2016-7-7 15:32:59 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2016-7-7 15:06
指南不是法规,参考。在有效期内按照包装要求包装和储存,不需要复检,到期后即使复检合格也不能用。复检主 ...

假如说出现了我局的实例,是不是要进行调查,是不是要走偏差流程?为什么数据会差别那么大?按最新数据的理由是什么?
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药徒
发表于 2016-7-7 15:41:46 | 显示全部楼层
过复测期复检吧?
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药徒
发表于 2016-7-7 15:53:10 | 显示全部楼层
一个产品要么是有效期,要么是复验期。
企业从成本的角度考虑,化工物料订的是复验期,就是到了复验期进行检验,合格了继续使用。
订有效期再订复验期没有意义。有效期通常是根据稳定性数据得出的结论,超出有效期即使复验合格也不允许使用。
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药生
发表于 2016-7-7 16:29:30 | 显示全部楼层
近效期复检
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药徒
发表于 2016-7-7 17:14:07 | 显示全部楼层
不认同指南里对复检这方面的解释
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-7 18:38:13 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2016-7-7 15:06
指南不是法规,参考。在有效期内按照包装要求包装和储存,不需要复检,到期后即使复检合格也不能用。复检主 ...

是的 现在原辅料有有效期 中间品有验证储存期 我就不清楚为什么还要复检期
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-7 18:39:03 | 显示全部楼层
冬冬珠宝 发表于 2016-7-7 15:41
过复测期复检吧?

但有的企业是近效期 有的是过效期
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-7 18:39:42 | 显示全部楼层
偶氮二异丁腈 发表于 2016-7-7 15:53
一个产品要么是有效期,要么是复验期。
企业从成本的角度考虑,化工物料订的是复验期,就是到了复验期进行 ...

如果针对中药呢?请问有了解么?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-7 18:40:20 | 显示全部楼层
刀劈大脑 发表于 2016-7-7 16:29
近效期复检

有的是近效期 有的是过效期
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药徒
发表于 2016-7-8 08:00:29 | 显示全部楼层
surpriseF 发表于 2016-7-7 18:39
如果针对中药呢?请问有了解么?

不清楚,做化药的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-8 10:43:59 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2016-7-7 15:32
假如说出现了我局的实例,是不是要进行调查,是不是要走偏差流程?为什么数据会差别那么大?按最新数据的 ...

都有检测标准,为什么要走偏差?能确定是同一个人同一种方式没有任何误差做的检测么?
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药神
发表于 2023-5-7 12:49:59 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享
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