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[现场管理] 关于中药传统剂型水丸的崩解不合格的讨论

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发表于 2011-6-5 20:24:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于中药传统剂型水丸的崩解不合格的讨论
          我公司生产各种剂型总计130多个品种,目前水丸、水蜜丸40多个品种,生产的水丸崩解时好时坏,很不稳定,特别影响公司的整体生产销售进度。我刚从别的岗位调到这个车间,一来就赶上这阵子崩解不好,我下定决心帮助公司把这个问题彻底解决,现在已经从一下几个方面做了分析和改变:
      1、原生药粉的细度:部分药粉已由原来的160目改为现在的140目,根据品种的崩解不同,我公司生产已采用机器塑制和机器泛丸相结合两种方式。
      2、合坨的时间及溶剂量:合坨的时间是将溶剂加入到合坨机中,搅拌到所有溶剂刚好粘到药粉为止。
      3、粘合剂加入量:我公司采用的粘合剂为淀粉糊,大约每个品种的加入量1%—2%之间,有的品种还不加。
      4、撞光时间:撞光时间相比我来之前也缩短很多,大约在20分钟左右,以撞到药丸刚好圆整光亮为止。
      5、烘干的温度:我公司使用的为箱式烘干,物料车进箱后采用逐渐升温法,起初的温度和室温差不多,直到烘干前1小时将温度升至和药材性质要求的合适的温度。
      崩解不合格主要是用机器塑制生产的部分品种,泛丸的没有问题。
      在此请教各位同行朋友的高见,谢谢!

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药徒
发表于 2011-6-5 21:51:25 | 显示全部楼层
我原先想你调整粉末的细度

但想想,塑制法如果粉末太粗,粘合剂不够,就成不了条,也就没法制丸了

    看来只有加崩解剂、还有是否考虑适当加点表面活性剂,让水分容易渗透进丸中

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 楼主| 发表于 2011-6-6 08:36:39 | 显示全部楼层
过几天试试
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药徒
发表于 2022-11-18 15:35:10 | 显示全部楼层
您好,您这个丸剂的问题解决了吗?我这边水丸也存在溶散时限容易超出限度的问题,它有时候会在做溶散的时候丸子跑到挡板的上面然后溶散就会完全不合格。
想看看您的解决方式参考一下
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